OBJECTIVE. We present the results of a prospective and a longitudinal study of IFN­b 1a (Rebif) in the treatment of Mexican patients with relapsing­remittin multiple sclerosis (MS).

PATIENTS AND METHODS Twenty five patients were included, all of them fultilled the diagnostic criteria proposed by Poser, had a clinical evolution of at least 2 years, had 2 to 3 acute attacks of MS in the 12 months preceding study entry and an EDSS< 5.5. Six patients were excluded from the trial, one because of anaphylactic shock, 2 progressed to the chronic form and 3 decided not to continue in the study. These patients were considered as treatment failures and represented 24% of the participants entering the trial. The remaining 19 patients (mean age 29.8, 74% females) completed 2­year follow­up. The mean time of disease duration was 48.8 months. Six million units of IFN­b 1a were applied thrice weekly, in 8 patients (42%) dosage reduction to 6 millions units twice a week was necessary because of leukopenia or elevation in liver enzymes.

RESULTS In the year before treatment with IFN­b 1a patients had 2.7±0.93 acute attacks, after treatment the mean number of acute attacks per year was reduced to 1.94±2.39 (28.9% reduction). When analyzed by gender there was a 62.9% reduction in acute episodes per year in women and a 27.7% reduction in men (p< 0.05). The most frequent side effects were fatigue, headache, local skin reactions, depressed mood, myalgia, weight variations and somnolence. A few patients developed leukopenia, anemia or elevated liver enzymes. In 31.25% of the patients there was an increase in the number of lesions on MRI, in 31.25% there was a reduction in the number of lesions and in 37.5% no change was noted. CONCLUSION. The best­tolerated dose of IFN­b 1a was 12 million units/week in women and 18 million units/week in men.

Objetivo Presentamos los resultados de un estudio prospectivo, longitudinal y comparativo acerca del tratamiento con interferón­b 1a (Rebif) de la forma de esclerosis múltiple (EM) que cursa con recaídas y remisiones en pacientes mexicanos.

Pacientes y métodos Se incluyó en el tratamiento a un grupo de 25 pacientes, todos cumplían con los criterios diagnósticos de Poser, tenían una evolución clínica de al menos dos años, habían presentado 2 o 3 ataques agudos de EM en los 12 meses que precedieron a la inclusión en el estudio y tenían una puntuación de <5,5 en la EDSS. Se excluyeron seis pacientes, uno debido a un choque anafiláctico, dos que progresaron hacia la forma crónica y tres que decidieron no continuar en el estudio. Estos pacientes fueron considerados como fracasos terapéuticos y representaron un 24% del total de pacientes incorporados al estudio. Los restantes 19 pacientes (edad media 29,8, 74% del sexo femenino) completaron un seguimiento durante dos años. La duración media de la enfermedad fue de 48,8 meses. Se administraron 6 millones de unidades de IFN­b 1a, tres veces por semana, en ocho pacientes (42%); se requirió una reducción de la dosis a 6 millones de unidades, dos veces por semana, debido a leucopenia o a una elevación en los valores de las enzimas hepáticas.

Resultados En el año que precedió al tratamiento con IFN­b 1a los pacientes presentaron un número de ataques agudos igual a 2,7±0,93, después del tratamiento la cifra media de ataques agudos por año se redujo a 1,94±2,39 (un reducción del 28,9%). Cuando se realizó un análisis según el sexo se observó una reducción del 62,9% en el número de ataques agudos por año en las mujeres y una reducción del 27,7% en los hombres (p< 0,05). Los efectos colaterales adversos más frecuentes fueron fatiga, cefalea, reacciones cutáneas locales, estados depresivos, mialgia, variaciones en el peso corporal y somnolencia. Unos pocos pacientes desarrollaron leucopenia, anemia o elevación de las enzimas hepáticas. En un 31,25% de los pacientes se observó un incremento en el número de lesiones según la RM, en un 31,25% ocurrió una reducción en el número de lesiones y en un 37,5% no se notó variación.

Conclusión La dosis de IFN­b 1a mejor tolerada fue de 12 millones de unidades/semana en las mujeres y 18 millones unidades/semana en los hombres