INTRODUCTION Primary headaches (PH), which are highly prevalent pathologies, are linked to high morbidity and disability rates and high costs for the health care system. Due to the partial effectiveness of prophylactic treatments, especially in chronic headaches, or the existence of contraindications that make them unsuitable for prescription, the use of Botulinum toxin (BTX) arises as a promising preventive therapy. OBJECTIVES. The purpose of this study was to determine the usefulness and the mechanism of action of BTX in PH through a review of the literature. DEVELOPMENT. Recent results of BTX use in PH are contradictory and, although controlled studies with placebos are scarce, it has been suggested that it could have a grade II-III evidence level of effectiveness and safety, with greater benefits in refractory chronic migraine and chronic tension-type headache, together with the absence of analgesic abuse and psychiatric illness. The probable mechanism of action in PH is through a peripheral antinociceptive effect related to a decreased release of neuropeptides and to the transmission of impulses with indirect inhibition of nociceptive centres in the brain stem, which is an effect that is apparently intensified with repeated applications. A correlation has been claimed between the use of BTX and a reduction in the intensity, severity, number of headaches per month, diminished use of analgesics per month and lowered total management costs. Side effects of the treatment are infrequent (< 1%) and transient.

CONCLUSIONS Despite findings that have proved BTX to be effective and safe as prophylactic therapy in PH, it is still not considered to be the first choice preventive treatment. Further studies are needed to establish sites, doses and application schemas (fixed vs. mobile), as well as a subtype of patients who can benefit from its use.

Introducción Las cefaleas primarias (CP), patologías con alta prevalencia, se asocian con altas tasas de morbilidad e incapacidad y altos costos para el sistema de salud. Debido a la efectividad parcial de tratamientos profilácticos, especialmente en cefaleas crónicas o en contraindicaciones para prescripción, el uso de toxina botulínica (TXB) surge como terapia preventiva promisoria.

Objetivo Determinar la utilidad y el mecanismo de acción de TXB en CP mediante la revisión de la literatura.

Desarrollo Los resultados del reciente uso de TXB en CP son contradictorios, y aunque se carece de suficientes estudios controlados con placebo se sugiere que podría tener nivel de evidencia de eficacia y seguridad II-III, con un mayor beneficio en la migraña crónica y cefalea tipo tensional crónica refractarias, con ausencia del abuso de analgésicos y de enfermedad psiquiátrica. El probable mecanismo de acción en CP se debe a un efecto antinociceptivo periférico relacionado con la disminución de la liberación de neuropéptidos y de la transmisión de impulsos con inhibición indirecta de centros nociceptivos en el tallo cerebral, efecto aparentemente intensificado con aplicaciones repetidas. El uso de TXB se ha correlacionado con una reducción de la intensidad, gravedad, número de cefaleas/mes, disminución del uso de analgésicos/mes y reducción de costos totales de manejo. Los efectos adversos del tratamiento son mínimos (< 1%) y transitorios.

Conclusión A pesar de los resultados que han demostrado eficacia y seguridad de TXB como terapia profiláctica en CP, no se considera aún como tratamiento preventivo de primera elección. Se requieren más estudios para establecer sitios, dosis y esquemas de aplicación (fijo frente a móvil), así como un subtipo de pacientes beneficiarios.