Estudio abierto aleatorio y comparativo de monoterapia con topiramato frente a carbamacepina en el tratamiento de pacientes pediátricos con epilepsia de reciente diagnóstico
Introducción Se conocen estudios que han mostrado la eficacia de topiramato (TPM) en niños con epilepsia.
Objetivo Demostrar la eficacia, tolerabilidad y seguridad de TPM como monoterapia de niños con epilepsia parcial de reciente diagnóstico y compararlo con carbamacepina (CBZ).
Pacientes y métodos Se realizó un estudio multicéntrico, abierto, comparativo, aleatorizado, en epilepsia parcial con o sin generalización secundaria, y se asignó a un grupo de tratamiento: TPM o CBZ. Se excluyeron pacientes con enfermedades degenerativas. Los datos se analizaron mediante SPSS versión 11.0 con estadística no paramétrica. Para comparaciones entre grupos, c2 para variables nominales y t de Student para variables dimensionables.
Resultados Se incluyeron 88 pacientes, 33 en el grupo 1 (TPM) y 32 en el grupo 2 (CBZ). Abandonaron el estudio por eventos adversos o pérdidas en el seguimiento 23 (13 del grupo 1 y 10 del grupo 2). Ambos grupos presentaron disminución del número de crisis; sin embargo, en los meses 6 y 9 de seguimiento, la diferencia entre los grupos fue estadísticamente significativa a favor de TPM (p = 0,01, t de Student). En los pacientes libres de crisis, el porcentaje fue mayor en el grupo 1 que en el 2, p = 0,02 (c2). Los eventos adversos más frecuentes fueron: somnolencia 9% y pérdida de peso 6%, en el grupo 1; somnolencia 19%, mareo 3% y descontrol de crisis 3%, en el grupo 2.
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