Introducción La pregabalina es un fármaco recientemente aprobado en la Unión Europea para el uso como terapia añadida en el tratamiento de epilepsias focales. Su reciente introducción en España justifica esta revisión sobre su perfil antiepiléptico.
Desarrollo Este fármaco posee unas atractivas características farmacocinéticas y actúa sobre una subunidad de canales del calcio voltajedependientes. La pregabalina, administrada en dos o tres tomas diarias, se comparó con placebo en tres ensayos multicéntricos, aleatorizados y doble ciego que incluyeron a 1.052 pacientes con epilepsia parcial no controlada con otros fármacos. Los resultados demostraron que era eficaz a partir de una dosis de 150 mg/día y que había una clara relación dosis/respuesta hasta los 600 mg/día. En esta última dosis, la pregabalina producía una reducción de la frecuencia de crisis de 44,3-54% que resultaba muy significativa frente al grupo placebo (p ≤ 0,0001). Asimismo, la tasa de respondedores era de 43,5-51% (p ≤ 0,001). En uno de estos estudios, el 12% de los pacientes tratados con 600 mg/día de pregabalina no sufrieron crisis durante el último mes de tratamiento, mientras que otro estudio demostró su eficacia cuando se administró en dos tomas al día. Estudios posteriores confirmaron los resultados de los primeros ensayos. Los efectos secundarios observados con mayor frecuencia han sido: mareo, somnolencia, ataxia, astenia y aumento de peso. En estudios controlados, el porcentaje de retiradas por efectos secundarios fue del 15,3% para quienes tomaban pregabalina frente al 6,1% en los tratados con placebo.
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