INTRODUCTION The need to quantify and classify the cases of mental retardation with a genetic origin (MRGO) has led the GIRMOGEN (Genetic Mental Retardation Research Group) to promote a computerised register of cases of MRGO. AIMS. To draw up a suitable protocol for the design and development of a register of these characteristics, to theoretically define the phases that make up the overall process of designing and developing the register, and to create a register of patients diagnosed with MRGO following the phases set out in that procedure.

MATERIALS AND METHODS A nine-phase circular sequential method was used. The first consists of an initial approach phase and the process continues until the final production and research phase is reached, which is managed by a single computer program or application. The intermediate phases between the initial approach and the production are as follows: planning, requirements, analysis and design, security (legal cover and confidentiality), implementation, trials and testing, and evaluation.

RESULTS The circular sequential design and development process resulted in a relational database system managed by a computer application called GIRMOGEN-Pro v. 1.0.

CONCLUSIONS This software allows cases to be registered in real time and constitutes a multi-centre system that makes it possible to register cases at different geographical locations. It allows a correct epidemiological analysis to be performed, reduces the chances of biases occurring, and also makes it possible to control for confusion and interaction among variables. Technically it meets the standards set out by current law regulating personal health-related information.

Introducción La necesidad de cuantificar y clasificar los casos de retraso mental de origen genético (RMOG), ha impulsado a GIRMOGEN (Grupo de Investigación en Retraso Mental de Origen Genético) a promover el desarrollo de un registro informatizado de casos de RMOG.

Objetivos Elaborar un protocolo de diseño y desarrollo adaptado a un registro de estas características, definir teóricamente las fases que componen el proceso global de diseño y desarrollo del registro, y crear un registro de pacientes diagnosticados de RMOG, siguiendo las fases de dicho procedimiento.

Materiales y métodos Se empleó un método secuencial circular, compuesto por nueve fases; se parte de una fase de planteamiento inicial, para culminar en la fase de producción e investigación, gestionado por un único programa o aplicación informática. Las fases intermedias entre el planteamiento inicial y la producción son: planificación, requerimientos, análisis y diseño, seguridad (cobertura legal y confidencialidad), implementación, tests y pruebas, y evaluación.

Resultados Como resultado del proceso secuencial circular de diseño y desarrollo, se obtuvo un sistema relacional de bases de datos gestionado por una aplicación informática denominada GIRMOGEN-Pro v. 1.0.

Conclusión Permite el registro de casos en tiempo real. Constituye un sistema multicéntrico que posibilita el registro de casos en diferentes puntos geográficos. Permite un correcto análisis epidemiológico, disminuye la probabilidad de sesgo, y posibilita el control de la confusión e interacción entre variables. Se ajusta técnicamente a la legislación vigente en materia de datos de carácter personal relacionados con la salud.