AIM To estimate the cost-effectiveness (C-E) of pregabalin (PGB) or levetiracetam (LEV) relative to standard therapy (ST) as add-on anti-epileptic therapy in patients with partial refractory epilepsy in Spain.

PATIENTS AND METHODS Using stochastic simulation techniques, we estimated the C-E of PGB (300 mg/day) and LEV (2,000 mg/day) in a hypothetical cohort of 1,000 patients (vs ST). The model used data of efficacy and safety from two randomized controlled clinical trials. Direct medical costs (caused by handling of the disease and the adverse events were estimated using year-2007 prices. Model outcomes included number of additional seizure-free days (over one year), adverse events and quality adjusted life-years (QALYs). We calculated the incremental cost-effectiveness ratio (ICER) per additional seizure-free day and QALY gained.

RESULTS Compared with ST, treatment with PGB yielded an estimated 43.3 ± 4.8 (mean ± standard error) additional seizure-free days, and a gain of 0.04 ± 0.0006 QALYs over one year. Comparable results for LEV vs ST were 24.3 ± 6.2 and 0.025 ± 0.007 QALYs, respectively. The annual total cost (in euros) per patient was 1,843 with PGB, 3,018 with LEV and 897 with ST. Mean ICER for PGB vs ST were 22 euros (95% CI = 19-27) per additional seizure-free day, and 23,881 euros (95% CI = 19,206-30,247) per QALY gained; estimates for LEV were 95 euros (CI 95% = 60-177) and 95,904 euros (CI 95% = 57,137-203,169) respectively.

CONCLUSIONS In patients with partial refractory epilepsy, when compared with ST, PGB demonstrated better ICER per additional seizure-free day and QALY gained than LEV.

Objetivo Estimar el coste-efectividad del tratamiento adyuvante con pregabalina (PGB) o levetiracetam (LEV) frente a la terapia estándar (TE) en pacientes con epilepsia parcial refractaria en España.

Pacientes y métodos Mediante técnicas de simulación dinámica, se estimó el coste-efectividad de PGB (300 mg/día) y LEV (2.000 mg/día) frente a la TE en una cohorte hipotética de 1.000 pacientes. Los datos de eficacia y seguridad proceden de dos ensayos clínicos multicéntricos aleatorizados con placebo. Los costes sanitarios directos (derivados del manejo de la enfermedad y de los eventos adversos) se estimaron utilizando costes de 2007. Los resultados incluyeron el número anual de días libres de crisis adicionales, los efectos adversos y los años de vida ajustados por calidad de vida (AVAC) ganados. Se calculó el coste-efectividad incremental (ICER) por día adicional libre de crisis y por AVAC ganado.

Resultados Comparado con la TE, la PGB proporciona 43,3 ± 4,8 (media ± error estándar) días adicionales libres de crisis y 0,04 ± 0,006 AVAC ganados. Los correspondientes resultados con LEV fueron 24,3 ± 6,2 y 0,025 ± 0,007, respectivamente. El coste total anual por paciente (en euros) fue de 1.843 con PGB, 3.018 con LEV y 897 con TE. El ICER medio de PGB frente a la TE fue de 22 euros (IC 95% = 19-27) por día libre de crisis adicional y 23.881 euros (IC 95% = 19.206-30.247) por AVAC ganado. Las estimaciones correspondientes para el LEV fueron 95 euros (IC 95% = 60-177) y 95.904 euros (IC 95% = 57.137-203.169), respectivamente.

Conclusiones En pacientes con epilepsia parcial refractaria, en comparación con la TE, la PGB proporciona un mejor coste-efectividad que el LEV por día adicional libre de crisis y por AVAC ganado.