Introducción La eficacia y la tolerabilidad de la lamotrigina (LTG), tanto en monoterapia como en politerapia, se han demostrado en ensayos clínicos. El objetivo del estudio ERELMO fue evaluar retrospectivamente la efectividad y la seguridad de la LTG en monoterapia en el control de crisis epilépticas en condiciones de uso clínico habitual en España.
Pacientes y métodos Se seleccionó a 446 pacientes que recibieron tratamiento con LTG en los 12 meses previos a la inclusión en el estudio. Las principales variables estudiadas fueron la efectividad (disminución al menos de un 50% en el número de crisis, mejoría en el control de crisis mensuales y pacientes libres de crisis a los 2, 6 y 12 meses) y la seguridad (efectos adversos y retiradas del tratamiento).
Resultados Se evaluaron 446 historias clínicas (edad media: 41 años; 57,8% mujeres). La LTG en monoterapia (dosis media: 217,2 mg/día) produjo una disminución de la media de crisis respecto al valor basal en los diferentes períodos de estudio (2, 6, 12 meses; p < 0,0001). Al finalizar el estudio, un 77% de pacientes estaba libre de crisis epilépticas. Se encontró pérdida de efectividad de la LTG en el 8,5% de los pacientes. El 15% de los pacientes presentó efectos adversos, los más frecuentes de los cuales fueron insomnio, somnolencia, cefalea y erupción cutánea. Al finalizar el estudio, el 88,8% de los pacientes continuaba en tratamiento con LTG en monoterapia.
Conclusión El presente estudio avala la utilización de LTG en monoterapia debido a su efectividad y buena tolerabilidad, que facilitan el cumplimiento del tratamiento en condiciones de uso clínico habitual en pacientes con epilepsia.
Palabras claveCrisis epilépticasEfectividadLamotriginaMonoterapiaSeguridadTolerabilidad
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