Tabla. Estudios clínicos con tratamientos remielinizantes en la esclerosis múltiple. |
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Tratamiento |
Fase |
Mecanismo de acción |
Variable de evaluación (endpoint) primaria |
Resultados |
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S56.003 [79] |
Liotironina |
Ib |
Regulación de la diferenciación y maduración de los oligodendrocitos a través de la triyodotironina (T3) |
Tasa de efectos adversos a las 24 semanas |
Bien tolerado, sin efectos adversos graves relacionados con el tratamiento ni evidencia de activación de la enfermedad o deterioro clínico |
MS-SPI [80] |
Biotina/MD1003 |
III |
Activación del ciclo de Krebs para incrementar la producción de energía en axones desmielinizados y aumento de la producción de mielina en oligodendrocitos maduros |
Reversión de la discapacidad a los 9 meses, confirmada a los 12 meses, definida como decremento en la EDSS ≥ 1 punto (≥ 0,5 para EDSS 6-7) o incremento ≥ 20% en el T25FW |
El 12,6% de los pacientes revirtió la discapacidad, en comparación con ninguno en el grupo no tratado |
ReBUILD [23] |
Clemastina |
II |
Induce la diferenciación de OPC e incrementa la remielinización |
Cambios en la latencia de P100 en todo el campo de potenciales evocados visuales |
Se alcanzó el endpoint primario. Reducción significativa de la latencia de 1,7 ms por ojo |
SYNERGY[81] |
Opicinumab |
II |
Induce la diferenciación de OPC y la remielinización |
Mejoría en la discapacidad confirmada a las 72 semanas, evaluado con la EDSS, el T25FW, el 9HPT y el PASAT de 3 s |
No se alcanzó el endpoint primario. La mejora de la discapacidad se observó en el 49% del grupo placebo, el 47% del grupo de opicinumab 3 mg/kg, el 63% del grupo de opicinumab 10 mg/kg, el 65% del grupo de opicinumab 30 mg/kg y el 40% del grupo de opicinumab 100 mg/kg |
AFINITY [82] |
Opicinumab |
II |
Induce la diferenciación de OPC y la remielinización |
Mejoría o empeoramiento en la discapacidad, evaluado con la EDSS, el T25FW y el 9HPT |
A la espera de resultados |
9HPT: 9-Hole Peg Test; EDSS: escala expandida del estado de discapacidad (Expanded Disability Status Scale); OPC: células precursoras de oligodendrocitos (oligodendrocyte progenitor cells); PASAT: Paced Auditory Serial Addition Task; T25FW: Timed 25-Foot Walk. |
Figura 1. Potenciales autoantígenos y aproximaciones terapéuticas.
Figura 2. Desafíos de la incorporación de los biomarcadores de neurodegeneración en la práctica clínica.
Figura 3. Recomendaciones para la evaluación cognitiva en la esclerosis múltiple. Las recomendaciones fueron propuestas por un grupo de expertos (clínicos, investigadores y pacientes con esclerosis múltiple) convocados por la National Multiple Sclerosis Society.
12th Post-ECTRIMS Meeting: review of the novelties from the 2019 ECTRIMS Congress (I) Introduction. Like every year, after the ECTRIMS Congress, renowned Spanish neurologists who are experts in multiple sclerosis presented the main novelties in research in this field at the Post-ECTRIMS Meeting. Aim. To summarise the content presented at the 12th edition of the Post-ECTRIMS Meeting, which took place in September 2019 in Sevilla and is presented in two parts. Development. This first part addresses the latest studies on vitamin D deficiency and the discrepancies that currently exist regarding its treatment. The advances made in epigenetics allow us to present this approach as a possible biomarker of multiple sclerosis. An account is provided to explain the growing importance of imaging techniques to detect atrophy and other phenomena that occur during the disease, such as changes in iron concentration or remyelination processes, which allow us to further our understanding of the mechanisms of cortical pathology, and the dimensionality of neurodegeneration during its course. Findings related to immunological mechanisms and advances in potential antigen-specific therapies are discussed. The contribution presents the latest studies on the assessment of cognitive impairment and its rehabilitation, which are becoming increasingly important due to the high prevalence of these disorders and the absence of their systematic assessment in clinical practice. Finally, the unmet social and health needs of multiple sclerosis patients in our country are presented, with emphasis on the current deficits in the system of social protection. Key words. Biomarkers. Cognition. ECTRIMS. Multiple sclerosis. Pathophysiology. Post-ECTRIMS. Remyelination. |