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Ensayo clínico piloto, controlado, doblemente ciego, aleatorizado de nicardipino frente a placebo en pacientes afectos de traumatismo craneal grave o moderado

J. Sahuquillo, A. Robles, M.A. Poca, A. Ballabriga, J. Mercadal-Dalmau, J.J. Secades DOI: https://doi.org/10.33588/rn.3005.99063 OPEN ACCESS
Volumen 30 | Número 05 | Nº de lecturas del artículo 5.606 | Nº de descargas del PDF 346 | Fecha de publicación del artículo 01/03/2000
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RESUMEN Artículo en español English version
Introducción y objetivo. Uno de los factores implicados en la aparición de lesiones isquémicas cerebrales tras un traumatismo craneal es el vasoespasmo cerebral. Se analiza el efecto de nicardipino iv en la prevención y tratamiento del vasoespasmo cerebral postraumático.

Pacientes y métodos Se trata de un estudio piloto, doblemente ciego, aleatorizado y controlado por placebo, del efecto de nicardipino (5 mg/h, durante una semana, iv) en pacientes con traumatismo craneal grave o moderado que presentan vasoespasmo cerebral, definido por una velocidad media Doppler de flujo (DFV) superior o igual a 100 cm/s. La variable principal de valoración fue la evolución de las DFV y las criterios secundarios fueron la evolución de la presión arterial, las escalas de coma y de resultados en la escala de Glasgow y la seguridad del fármaco.

Resultados Se incluyeron 11 pacientes en cada grupo homogéneo. Se observó la normalización de las DFV con nicardipino en el primer día de tratamiento y con placebo, al tercer día (p= 0,023). Durante el primer día de tratamiento el porcentaje de hemisferios con el diagnóstico de sospecha de espasmo fue del 11,1% para nicardipino y del 64,3% para placebo (p= 0,02881). El tiempo medio para la recuperación (DFV <100 cm/s) es de 3,33 días para placebo y de 1,22 días para nicardipino (p= 0,0039). Los pacientes tratados con nicardipino tuvieron una posibilidad de recuperación del vasoespasmo 8,89 veces superior. La incidencia de efectos adversos fue superior con placebo (p= 0,014).

Conclusión El nicardipino es eficaz en revertir y prevenir las velocidades Doppler elevadas en pacientes con traumatismo craneoencefálico moderado o grave. Palabras clave.
Palabras claveEnsayoEnsayo clínicoEnsayo clínico aleatorizadoEnsayo clínico controladoEnsayo clínico doblemente ciegoEnsayo clínico multicéntricoEpidemiologíaEpidemiología intervencionistaEvaluaciónHemorragia subaracnoidea postraumáticaInvestigaciónNicardipinaNicardipinoTratamientoTraumatismoTraumatismo cranealTraumatismo craneoencefálicoUltrasonografía Doppler transcranealVasoespasmo cerebral CategoriasPatología vascularTraumatismos
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