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Donanemab podría suponer un hito en el tratamiento del Alzheimer

Sims JR, Zimmer JA, Evans CD, et al.

JAMA. July 17, 2023. doi:10.1001/jama.2023.13239

Fecha de publicación de la noticia 18/07/2023 | Fuente Redacción / JAMA | Nº de lecturas de la noticia 12.959

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JAMA ha publicado los resultados de un ensayo de fase 3 con donanemab (Lilly) que muestran su capacidad de ralentizar el deterioro cognitivo en un 35%, en comparación con placebo, en pacientes con niveles de tau en el cerebro de bajos a intermedios. En el estudio, Donanemab eliminó mejor las placas amiloides que aducanumab (Aduhelm) y lecanemab (Leqembi), también anticuerpos monoclonales de reciente aparición, y redujo las concentraciones de tau en sangre, pero no en una zona clave del cerebro.

En el ensayo con donanemab, los pacientes también experimentaron un 40% menos de riesgo de pasar de deterioro cognitivo leve a demencia leve, o de demencia leve a moderada. Por término medio, la progresión de la enfermedad se ralentizó entre 4,4 y 7,5 meses a lo largo de 18 meses. Al igual que los otros dos nuevos fármacos contra el Alzheimer, donanemab se asoció a ARIA, anomalías en las imágenes relacionadas con el amiloide que pueden incluir inflamación cerebral y microhemorragias. Se produjeron ARIA graves en el 3,7% de los pacientes, incluidas tres muertes. Los riesgos fueron mayores entre los pacientes con el gen APOE4, relacionado con un mayor riesgo de Alzheimer. Por ello, los expertos recomiendan la realización de pruebas genéticas antes del tratamiento con anticuerpos monoclonales. Aunque en general la ARIA se ha tratado con seguridad en los ensayos clínicos, se insta a la cautela cuando estos fármacos se introduzcan en la práctica real. Por ejemplo, se sugiere limitar el acceso a los pacientes con resonancia magnética (RM) normales antes del tratamiento, repetir las RM a intervalos regulares e interrumpir o suspender el tratamiento cuando se produzca ARIA.

Los expertos puntualizan que estos fármacos funcionan mejor en las primeras fases de la enfermedad, por lo que serán necesarias otras terapias para ayudar a las personas con la enfermedad avanzada. En cualquier caso, se considera que éste es sólo el capítulo inicial de una nueva era de terapias moleculares para la enfermedad de Alzheimer y otros trastornos neurodegenerativos relacionados.
Palabras claveAlzheimer ARIA Donanemab placa amiloide Proteína tau CategoriasDemencia Neurodegeneración