Noticia

Nerivio®: nuevo tratamiento de neuromodulación eléctrica remota (NER) para la migraña con evidencia científica que demuestra su eficacia y seguridad

R. Belvís,1 J.M. Láinez2
1Unidad de Cefaleas y Neuralgias. Jefe de Servicio de Neurología. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Barcelona, España.
2Jefe de Servicio de Neurología. Hospital Clínico. Valencia, España.

Fecha de publicación de la noticia 10/06/2024 | Fuente | Nº de lecturas de la noticia 2.947
Compartir en: Facebook Twitter
La migraña es un importante trastorno neurológico mundial que afecta a más de mil millones de personas en todo el mundo, con una prevalencia superior a 1 de cada 10 personas en Europa [1]. En España, cinco millones de personas la padecen, y un 80% son mujeres de entre 20 y 50 años [2]. La migraña es la primera causa de discapacidad en adultos menores de 50 años [2], por lo que es de gran importancia disponer de tratamientos eficaces adaptados a las necesidades de los pacientes.

Nerivio® es el primer y único dispositivo autorizado por la Food and Drug Administration [3,4] desde 2020 y con marcado CE (certificado europeo conforme a la normativa europea; 3902507CE01) que utiliza la neuromodulación eléctrica remota (NER) para prevenir y tratar la migraña [5,6]. Nerivio® está indicado para el tratamiento agudo y/o preventivo de la migraña con o sin aura en pacientes mayores de 12 años [5]. Es un novedoso dispositivo sanitario de prescripción médica, no farmacológico, no invasivo, inalámbrico, de uso discreto en el brazo y autoadministrado, que mejora la adherencia de los pacientes [5,6]. Nerivio® se usa como tratamiento agudo desde el inicio del aura/dolor migrañoso hasta 60 minutos después durante 45 minutos y como tratamiento preventivo 45 minutos en días alternos [5].

La NER estimula las fibras nerviosas nociceptivas en la parte superior del brazo, de manera remota al dolor [3]. Esta estimulación utiliza la modulación condicionada del dolor para activar la vía descendente del dolor, que libera los neurotransmisores serotonina y norepinefrina, y produce la supresión del dolor de los ataques de migraña [3,7].

Los ensayos clínicos demuestran que Nerivio® es un dispositivo efectivo, seguro, bien tolerado y fácil de usar, sin efectos adversos significativos [6]. Un estudio pivotal de tratamiento agudo en pacientes adultos con migraña episódica demuestra que, a las dos horas del tratamiento, el 67% comunicó un alivio del dolor, el 37% no tenía dolor y el 46% mostraba un alivio de los síntomas más molestos, como la fotofobia, la fonofobia, las náuseas y los vómitos; a las 48 horas del tratamiento, el 39% tenía un alivio sostenido del dolor [7]. Un estudio de extensión demuestra que el uso de Nerivio® como tratamiento habitual supuso que el 87% de los pacientes no tuviera que utilizar medicación para el tratamiento agudo de la migraña [8]. Otro estudio pivotal, en este caso preventivo en adultos con migraña crónica y episódica, demuestra la efectividad de la NER para reducir cuatro días de migraña mensuales, que puede usarse como terapia independiente o en combinación con terapias farmacológicas [9]. Un análisis en vida real indica que la NER proporciona una opción terapéutica eficaz y segura para el tratamiento agudo de la migraña como sustituto independiente de los fármacos o de manera complementaria [10].

Poblaciones sensibles, como los adolescentes [11] y las embarazadas [12], podrían beneficiarse de Nerivio®, ya que su eficacia y seguridad están demostradas en estos perfiles de pacientes, además de los pacientes con riesgos de cefaleas por sobreuso de medicación o que prefieren evitar los fármacos.

Nerivio® es una opción no farmacológica eficaz y segura, de fácil uso, para optimizar el tratamiento de la migraña crónica y episódica, por ofrecer resultados similares a la medicación específica de la migraña [6,13].

Nerivio® no debe utilizarse en personas con epilepsia no controlada o con dispositivos médicos implantables activos (por ejemplo, marcapasos o implantes de audífono) [5]. El dispositivo no se ha evaluado para su uso en personas con insuficiencia cardíaca congestiva, o enfermedad cardíaca o cerebrovascular grave, por lo que es necesario tener precaución en estos casos [5].

Para obtener instrucciones de uso completas e información sobre seguridad, consulte la web del producto: https://nerivio.es/.

 

Bibliografía


 1. Steiner TJ, Stovner LJ. Global epidemiology of migraine and its implications for public health and health policy. Nat Rev Neurol 2023; 19: 109-17.

 2. AEMICE, SEFH, SEDENE, SEMERGEN, SEN, Farmacéuticos, SEMES. Libro blanco de la migraña en España. 2021. Lilly. URL: https: //semergen.es/files/docs/grupos/neurologia/ libroBlancoMigrana.pdf. Fecha última consulta: 09.04.2024.

 3. Ailani J, Burch RC, Robbins MS; Board of Directors of the American Headache Society. The American Headache Society Consensus Statement: update on integrating new migraine treatments into clinical practice. Headache 2021; 61: 1021-39.

 4. Nerivio® classification. U.S. Food & Drug Administration, FDA. 2019 [URL: https: //www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf18/DEN180059.pdf. Fecha última consulta: 09.04.2024.

 5. Nerivio® User Manual. Theranica. Version 2.8 September, 2023. URL: https: //nerivio.com/wp-content/uploads/2023/09/LBL-NM-0014-2.8-Nerivio-User-Manual-2.8.pdf. Fecha última consulta: 09.04.2024.

 6. Babaei M, Rapoport AM. Device profile of Nerivio for the acute and preventive treatment of episodic or chronic migraine in patients 12 years and older. Expert Rev Med Devices 2023; 20: 1-15.

 7. Yarnitsky D, Dodick DW, Grosberg BM, Burstein R, Ironi A, Harris D, et al. remote electrical neuromodulation (REN). relieves acute migraine: a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter trial. Headache 2019; 59: 1240-52.

 8. Marmura MJ, Lin T, Harris D, Ironi A, Rosen NL. Incorporating remote electrical neuromodulation (REN) into usual care reduces acute migraine medication use: an open-label extension study. Front Neurol 2020; 11: 226.

 9. Tepper SJ, Rabany L, Cowan RP, Smith TR, Grosberg BM, Torphy BD, et al. Remote electrical neuromodulation for migraine prevention: A double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trial. Headache 2023; 63: 377-89.

 10. Ailani J, Rabany L, Tamir S, Ironi A, Starling A.  Real-world analysis of remote electrical. neuromodulation (REN) for the acute treatment of migraine. Front Pain Res 2022; 18: 753736.

 11. Hershey AD, Irwin S, Rabany L, Gruper Y, Ironi A, Harris D, et al. Comparison of remote electrical neuromodulation and standard-care medications for acute treatment of migraine in adolescents: a post hoc analysis. Pain Med 2022; 23: 815-20.

 12. Peretz A, Stark-Inbar A, Harris D, Tamir S, Shmuely S, Ironi A, et al. Safety of remote electrical neuromodulation for acute migraine treatment in pregnant women: A retrospective controlled survey-study. Headache 2023; 63: 968-70.

 13. Grosberg B, Rabany L, Vizel M, Ironi A, Harris D, Stark-Inbar A, et al. Effectiveness comparison of remote electrical neuromodulation and standard-care medications for acute treatment of chronic migraine: a post-hoc analysis. Pain Manag 2022; 12: 837-44.
Palabras claveMigrañaModulación condicionada del dolorNERNeuromodulación

MÉTRICAS 2023

Impact Factor:
0,8

CiteScore:
2,5

Otros datos de interés:

Porcentaje de aceptación de artículos: 30%

Media de tiempo a respuesta de aceptación definitiva: 24 días.
Nota: en 2023 el 50% de artículos recibieron respuesta definitiva en ≤ seis días
Publica con nosotros El comité editorial La revista y sociedades Regístrese para estar informado y/o acceder a los contenidos

Si ya es un usuario registrado en Neurologia, introduzca sus datos de inicio de sesión.


Rellene los campos para registrarse en Neurologia.com y acceder a todos nuestros artículos de forma gratuita
Datos básicos
He leído y acepto la política de privacidad y el aviso legal
Seleccione la casilla si desea recibir el número quincenal de Revista de Neurología por correo electrónico. De forma quincenal se le mandará un correo con los títulos de los artículos publicados en Revista de Neurología.
Seleccione la casilla si desea recibir el boletín semanal de Revista de Neurología por correo electrónico. El boletín semanal es una selección de las noticias publicadas diariamente en Revista de Neurología.
Seleccione la casilla si desea recibir información general de neurologia.com (Entrevistas, nuevos cursos de formación, eventos, etc.)
Datos complementarios

Se os solicita los datos de redes para dar repercusión por estos medios a las publicaciones en las que usted participe.

En cumplimiento de la Ley 34/2002, de 11 de julio, de Servicios de la Sociedad de la Información y de Comercio Electrónico (LSSI-CE), Viguera Editores, S.L.U. se compromete a proteger la privacidad de sus datos personales y a no emplearlos para fines no éticos.

El usuario otorga su consentimiento al tratamiento automatizado de los datos incluidos en el formulario. Los datos facilitados se tratarán siempre con la máxima confidencialidad, salvaguardando su privacidad y con los límites que establecen las leyes vigentes en España, y nunca se cederán a personas ajenas a la organización.

Usted tiene derecho a rectificar sus datos personales en cualquier momento informándolo a secretaria@viguera.com. También se le informa de la posibilidad de ejercitar el derecho de cancelación de los datos personales comunicados.



¡CONVIÉRTASE EN USUARIO PREMIUM DE NEUROLOGIA.COM!

Además, por convertirte en usuario premium, recibirá las siguientes ventajas:

  • Plaza asegurada en todos nuestros Másteres (www.ineurocampus.com)
  • Descuento del 5% en los cursos de “Actualización en Neurología”, la FMC que estará disponible próximamente en la web.
  • Descarga gratuita en formato PDF dos de las obras con más éxito publicadas por Viguera Editores:
    • Oromotors Disorders in childhood (M. Roig-Quilis; L. Pennington)
    • Manual de Neuropsicología 2ª ed. (J. Tirapu-Ustárroz; M. Ríos-Lago; F. Maestú)

El precio para hacerse Premium durante el periodo de un año es de 5€, que podrá pagar a continuación a través de una pasarela de pago seguro con tarjeta de crédito, transferencia bancaria o PayPal:

QUIERO HACERME PREMIUM

No deseo hacerme premium


QUIERO MATRICULARME

No deseo matricularme