INTRODUCTION Experimental conditions are not mirrored by clinical practice. OBJECTIVE. To study the efficacy of vigabatrin in the usual conditions of everyday clinical practice.

PATIENTS AND METHODS Retrospective review of all epileptic patients treated with vigabatrin in a neuropediatric outpatient clinic. Outcome measures: a) Persistent seizure frequency reduction ³50%, and total control of seizures. Potential predictors of response were studied by logistic regression. b) Duration of VGB therapy, studied by the Kaplan-Meier method and its associated log-rank test.

RESULTS 113 patients with: partial symptomatic epilepsy (38%), partial cryptogenic (25.6%), partial idiopathic (6%), West syndrome (14%), Lennox-Gastaut syndrome (6%), other syndromes (9.7%). Reduction of seizure frequency was attained by 60% of patients at 3 months, sustained during 12 months by 40%, and during 5 years by 14%. Total control of seizures was present in 33% of patients at 3 months, persisted 12 months in 18% and 5 years in 2%. Independent predictors of a poor outcome were generalized seizures (except infantile spasms) and cerebral palsy, among others. The probability of continuing vigabatrin (VGB) therapy was 78% at 6 months, 55% at 2 years and 32% at 5 years. Duration of therapy was modified by early therapeutic response and antecedent of status epilepticus, among others. Adverse events were recorded in 18.5%. Visual fields were not studied in these series.

CONCLUSIONS For the time being, VGB-treated patients belong to the difficult-to-treat group. Percentages of responders depend upon duration of follow-up

Introducción Las circunstancias experimentales de los ensayos clínicos no reflejan fielmente la práctica cotidiana.

Objetivo Estudiar la eficacia de la vigabatrina en las condiciones habituales de nuestra práctica.

Pacientes y métodos Se ha llevado a cabo una revisión de todos los pacientes tratados con vigabatrina en la consulta externa hospitalaria. Medidas del efecto: a) Reducción persistente de la frecuencia crítica ³50% y control total de crisis. Los factores relacionados con esta respuesta se estudiaron mediante la regresión logística. b) Duración del tratamiento con vigabatrina, por el método de Kaplan-Meier, y el log-rank test.

Resultados Se trata de 113 pacientes con: epilepsia parcial sintomática (38%), parcial criptogénica (25,6%), parcial idiopática (6%), síndrome de West (14%), síndrome de Lennox-Gastaut (6%), otros síndromes (9,7%). Se obtuvo la reducción de la frecuencia crítica en el 60% de los pacientes durante 3 meses, se mantuvo 12 meses en el 40% y durante 5 años en el 14%. El control total se obtuvo en el 33% durante 3 meses, persistió 12 meses en el 18% y 5 años en el 2%. Factores relacionados con una pobre respuesta: crisis generalizadas (excepto espasmos infantiles) y parálisis cerebral, entre otros. La probabilidad de mantener el tratamiento con vigabatrina durante 6 meses: 78%; 2 años: 55%; 5 años: 32%. La duración del tratamiento depende de la respuesta precoz y del antecedente de estado epiléptico, entre otros factores. Se produjeron acontecimientos adversos en el 18,5%. La campimetría no se estudió en esta serie.

Conclusiones Hasta la fecha, la vigabatrina se utiliza en pacientes epilépticos de difícil control. El porcentaje de sujetos que responden depende de la duración del seguimiento