OBJECTIVE. To analyze the characteristics of hepatotoxicity due to ticlopidine.

PATIENTS AND METHODS We describe all the case of hepatotoxicity attributed to ticlopidine and reported to the Register of drug-associated hepatopathies. We also obtained data from MEDLINE and the Spanish Medical Index regarding cases reported during the period 1982-2001.

RESULTS We reported twelve cases of hepatopathy related to the use of ticlopidine. These made up 5% of all the cases notified to the Register. Eighty three percent of the patients were male, and of an average age of 68 years. Sixty six percent required hospital admission. The latent period varied between 2 and 13 weeks. The liver lesion was of cholestatic type in 75% of the cases, hepatocellular in 16.6% and mixed in 8.3%. Twenty five percent of the patients had received sub-therapeutic doses.

CONCLUSIONS Ticlopidine is often related to hepatotoxicity. This seems to be due to an idiosyncratic mechanism and is mainly cholestatic. The use of lower dosage than that recommended means that the desired therapeutic effect is not attained but does not protect against the development of hepatotoxicity. Doctors who use this drug should be aware of this so as to establish the true risk-benefit relation.

Objetivo Analizar las características de la hepatotoxicidad por ticlopidina.

Pacientes y métodos Describimos todos los casos de hepatotoxicidad atribuidos a ticlopidina y remitidos al Registro de Hepatopatías asociadas a medicamentos e identificamos por MEDLINE e Índice Médico Español los casos publicados durante el período 1982-2001.

Resultados Se remitieron 12 casos de alteración hepática relacionada con ticlopidina, que constituyeron un 5% del total de casos de hepatotoxicidad notificados al Registro. El 83% de los pacientes eran varones con una edad media de 68 años. El 66% de éstos precisó ingreso hospitalario. El período de latencia varió de 2 a 13 semanas. El patrón de lesión hepática fue de tipo colestásico en el 75% de los casos, hepatocelular en el 16,6% y mixto en el 8,3%. El 25% de los pacientes recibió una dosis subterapéutica.

Conclusiones Ticlopidina se relaciona frecuentemente con hepatotoxicidad, que parece obedecer a un mecanismo idiosincrásico y es predominantemente de carácter colestásico. La utilización de dosis menores a la recomendadas, además de carecer del efecto terapéutico esperado, no protege del desarrollo de hepatotoxicidad. Los médicos que prescriben este medicamento deben estar informados de este potencial para establecer una correcta relación beneficio-riesgo.