INTRODUCTION The new antiepileptic drugs should also be evaluated outside clinical trials. OBJECTIVE. To study the efficacy of treatment with lamotrigine in everyday neuropaediatric clinical practice.

PATIENTS AND METHODS We made a longitudinal study of all patients treated with lamotrigine in a hospital outpatients department. The efficacy was evaluated by: 1. The number of patients showing partial response (³50% reduction in seizures as compared to the basal rate), and total response maintained throughout the follow-up period. 2. Duration of treatment, studied using the Kaplan-Meier method.

RESULTS 80 patients treated with LTG had as the aetiology of their seizures: idiopathic 3.7%, cryptogenic (51.3%) and symptomatic (45%). We found there to be partial control during the first three months of treatment in 60.8% of the patients, which was maintained after 12 months in 43.1%, and after three years in 30.7%. Total control of the seizures after three months was found in 14.8%, after twelve months in 9.8% and after three years in 3.8%. The probability of treatment with lamotrigine being maintained for six months was 86%, for twelve months 61% and for three years 31%. Lamotrigine was suspended in 38 patients (47.5%). Side effects were reported in five cases.

CONCLUSIONS In clinical practice, the therapeutic effect not only consists of the percentage of patients who respond to treatment, but also the length of time this response is maintained. In our study, both measurements of effect showed results similar to those with classical antiepileptic drugs.

Introducción Los nuevos fármacos antiepilépticos deber valorarse también fuera de los ensayos clínicos.

Objetivo Estudiar la eficacia del tratamiento con lamotrigina en la práctica diaria neuropediátrica.

Pacientes y métodos Estudio longitudinal de todos los pacientes tratados con lamotrigina en la consulta externa hospitalaria. La eficacia se valoró mediante: 1. Número de pacientes con respuesta parcial (reducción de crisis ³50% con respecto a la frecuencia basal), y total, sostenida a lo largo del seguimiento, y 2. Duración del tratamiento, estudiado por el método de Kaplan-Meier.

Resultados 80 pacientes tratados con LTG, cuya etiología de sus síndromes epilépticos fue idiopática (3,7%), criptogénica (51,3%), o sintomática (45%). Comprobamos un control parcial tras los primeros tres meses de tratamiento en el 60,8% de los pacientes, manteniéndose a los 12 meses en el 43,1%, y a los tres años en 30,7%. El control total de las crisis a los tres meses se obtuvo en el 14,8% de los casos, manteniéndose a los 12 meses en el 9,8%, y a los tres años en el 3,8%. La probabilidad de continuar el tratamiento con lamotrigina durante seis meses fue del 86%, durante 12 meses del 61%, y durante tres años del 31%. Se suspendió la lamotrigina en 38 pacientes (47,5%). Se registraron efectos secundarios en cinco casos.

Conclusiones En la práctica clínica, la eficacia terapéutica consiste no sólo en el porcentaje de pacientes que responden, sino también en el tiempo que dura la respuesta. En nuestro estudio, ambas medidas del efecto muestran resultados similares a los FAE clásicos.