OBJECTIVE. To review the information available regarding the safety and tolerability of gabapentin (GBP) in the treatment of epilepsy.

PATIENTS AND METHODS We reviewed the reports in the literature on the safety, adverse effects and tolerance of GBP as treatment , used as monotherapy or associated with other drugs, in epilepsies in patients of all age groups, including children, adults and the elderly.

RESULTS All published studies confirm that GBP is a well-tolerated drug when used for monotherapy or associated with other antiepileptic drugs. The commonest adverse effects seen were somnolence, fainting, ataxia, nystagmus, tremor and headache. However, their incidence was low and intensity mild. There was no clear relationship between the dose given and appearance of side-effects, except for fainting and somnolence.

CONCLUSIONS GBP is a drug which is free of unwanted side-effects. Its safety and tolerability profile is excellent for treatment of simple and complex partial crises, with or without generalization in epileptic patients of all ages.

Objetivo Revisar la información disponible sobre seguridad y tolerabilidad de gabapentina (GBP) en el tratamiento de las epilepsias.

Pacientes y métodos Revisión de las publicaciones sobre seguridad, efectos adversos y tolerabilidad de GBP como tratamiento asociado o monoterapia en epilepsias de pacientes de todos los grupos de edad, adultos, niños y ancianos.

Resultados Todos los estudios publicados coinciden en que la GBP es un fármaco bien tolerado tanto en monoterapia como asociado a otros antiepilépticos. Los efectos adversos más frecuentes son somnolencia, mareo, ataxia, nistagmo, temblor y cefalea. Su intensidad es leve y su frecuencia, baja. No existe una relación clara entre la dosis administrada y la aparición de efectos adversos, excepto para el mareo y la somnolencia.

Conclusiones GBP es un fármaco libre de interacciones farmacocinéticas indeseables, con un perfil de tolerabilidad y seguridad muy favorable para el tratamiento de las crisis parciales simples y complejas, con o sin generalización secundaria, en pacientes epilépticos de todas las edades.