Original Article
Effectiveness and safety of gabapentin in the preventive treatment of migraine
Eficacia y seguridad de la gabapentina en el tratamiento preventivo de la migraña
Rev Neurol 2002
, 35(7),
603–606;
https://doi.org/10.33588/rn.3507.2002113
Abstract
INTRODUCTION Migraine is a frequent and disabling pathological condition with important socioeconomic repercussions. Recent studies have explored the use of antiepileptic drugs in the prophylactic treatment of migraine. Preliminary studies have shown that gabapentin is a drug that is effective and well-tolerated by patients.
AIM To evaluate the effectiveness and safety of gabapentin in the prophylactic treatment of migraine.
PATIENTS AND METHODS A prospective, open, multicentre, random clinical study, carried out according to IHS criteria, which compares the effectiveness and safety of gabapentin in 1,200 mg/day and 2,000 mg/day doses as a preventive treatment for migraine over a 16-week period.
RESULTS Significant differences were found in patients treated with gabapentin, as compared with their basal state, in the following: a lower number of attacks (reduction in weeks 4, 10 and 16: -2.4±2.8, -2.9±2.9 and -3.1±2.9 attacks/month on a basal rate of 5.3±3.5 attacks/month), lower intensity (on a scale of 0-3 of increasing pain intensity: basal rate: 2.7±0.4, week 4: 1.8±0.9, week 10: 1.7±0.9, week 16: 1.4±1.0) and how long the pain lasts (basal rate 390 hours/month, week 4: 180 hours/month, week 10: 180 hours/month, week 16: 120 hours/month). No statistically significant differences were found between doses of 1,200 or 2,000 mg/day. Mild adverse effects were seen in 62 patients (37.8%): drowsiness (22.6%), asthenia (7.9%), dizziness (4.9%), abdominal pain (3.7%) and dazedness (3.7%). No serious adverse events occurred.
CONCLUSIONS Gabapentin can be considered an effective and safe drug in the preventive treatment of migraine.
AIM To evaluate the effectiveness and safety of gabapentin in the prophylactic treatment of migraine.
PATIENTS AND METHODS A prospective, open, multicentre, random clinical study, carried out according to IHS criteria, which compares the effectiveness and safety of gabapentin in 1,200 mg/day and 2,000 mg/day doses as a preventive treatment for migraine over a 16-week period.
RESULTS Significant differences were found in patients treated with gabapentin, as compared with their basal state, in the following: a lower number of attacks (reduction in weeks 4, 10 and 16: -2.4±2.8, -2.9±2.9 and -3.1±2.9 attacks/month on a basal rate of 5.3±3.5 attacks/month), lower intensity (on a scale of 0-3 of increasing pain intensity: basal rate: 2.7±0.4, week 4: 1.8±0.9, week 10: 1.7±0.9, week 16: 1.4±1.0) and how long the pain lasts (basal rate 390 hours/month, week 4: 180 hours/month, week 10: 180 hours/month, week 16: 120 hours/month). No statistically significant differences were found between doses of 1,200 or 2,000 mg/day. Mild adverse effects were seen in 62 patients (37.8%): drowsiness (22.6%), asthenia (7.9%), dizziness (4.9%), abdominal pain (3.7%) and dazedness (3.7%). No serious adverse events occurred.
CONCLUSIONS Gabapentin can be considered an effective and safe drug in the preventive treatment of migraine.
Resumen
Introducción La migraña es una patología frecuente e incapacitante con grandes repercusiones socioeconómicas. Recientemente se estudia el uso de fármacos antiepilépticos en la profilaxis de la migraña. Estudios preliminares han demostrado que la gabapentina es un fármaco efectivo y bien tolerado por los pacientes.
Objetivo Evaluar la eficacia y la seguridad de la gabapentina en la profilaxis de la migraña.
Pacientes y métodos Estudio clínico prospectivo, abierto, multicéntrico y aleatorio, con 164 pacientes migrañosos, según criterios de la IHS, que compara la eficacia y seguridad de gabapentina en dosis de 1.200 mg/día y 2.000 mg/día, como tratamiento preventivo de la migraña, durante 16 semanas.
Resultados Se encontraron diferencias significativas en los pacientes tratados con gabapentina, respecto a su estado basal, en: reducción del número de crisis (reducción en las semanas 4, 10 y 16: 2,4±2,8, 2,9±2,9 y 3,1±2,9 crisis/mes sobre un basal de 5,3±3,5 crisis/mes), disminución de la intensidad (sobre una escala 03 de intensidad ascendente de dolor: puntuación basal: 2,7±0,4, semana 4: 1,8±0,9, semana 10: 1,7±0,9, semana 16: 1,4±1,0) y de la duración de dolor (basal de 390 horas/mes, semana 4: 180 horas/mes, semana 10: 180 horas/mes, semana 16: 120 horas/mes). No se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre dosis de 1.200 o 2.000 mg/día. Se registraron efectos adversos de carácter leve en 62 pacientes (37,8%): somnolencia (22,6%), astenia (7,9%), mareo (4,9%), dolor abdominal (3,7%) y aturdimiento (3,7%). No hubo ningún acontecimiento adverso grave.
Conclusiones La gabapentina puede considerarse un fármaco eficaz y seguro en la profilaxis de la migraña.
Objetivo Evaluar la eficacia y la seguridad de la gabapentina en la profilaxis de la migraña.
Pacientes y métodos Estudio clínico prospectivo, abierto, multicéntrico y aleatorio, con 164 pacientes migrañosos, según criterios de la IHS, que compara la eficacia y seguridad de gabapentina en dosis de 1.200 mg/día y 2.000 mg/día, como tratamiento preventivo de la migraña, durante 16 semanas.
Resultados Se encontraron diferencias significativas en los pacientes tratados con gabapentina, respecto a su estado basal, en: reducción del número de crisis (reducción en las semanas 4, 10 y 16: 2,4±2,8, 2,9±2,9 y 3,1±2,9 crisis/mes sobre un basal de 5,3±3,5 crisis/mes), disminución de la intensidad (sobre una escala 03 de intensidad ascendente de dolor: puntuación basal: 2,7±0,4, semana 4: 1,8±0,9, semana 10: 1,7±0,9, semana 16: 1,4±1,0) y de la duración de dolor (basal de 390 horas/mes, semana 4: 180 horas/mes, semana 10: 180 horas/mes, semana 16: 120 horas/mes). No se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre dosis de 1.200 o 2.000 mg/día. Se registraron efectos adversos de carácter leve en 62 pacientes (37,8%): somnolencia (22,6%), astenia (7,9%), mareo (4,9%), dolor abdominal (3,7%) y aturdimiento (3,7%). No hubo ningún acontecimiento adverso grave.
Conclusiones La gabapentina puede considerarse un fármaco eficaz y seguro en la profilaxis de la migraña.
Keywords
Effectiveness
Gabapentin
Migraine
Prophylaxis
Safety
Palabras Claves
Eficacia
Gabapentina
Migraña
Profilaxis
Seguridad