BACKGROUND. Migraine is a common and disabling health problem among young and middle-aged adults. Flunarizine have been used as a prophylactic medication in its management for more than two decades. OBJECTIVE. The aim of the study is to systematically review the evidence obtained from randomized controlled trials about the efficacy and security of flunarizine versus placebo for the prevention of migraine in adults.

MATERIALS AND METHODS Electronic search were performed using the databases MEDLINE, EMBASE, Biosis, the Cochrane Library, Lilacs and others. Reference lists of retrieved studies, reviews and conference abstracts were used to found another articles. Additionally, the authors performed a handsearched in recognized journals related to migraine and neurological topics. Randomized, placebo-controlled, double-blind trials assessing the efficacy of flunarizine for preventing migraine were included. We evaluated the frequency of the attacks by comparing the mean frequency before and after the intervention for each group of treatment and then the two groups were compared. To evaluate the security of flunarizine we used included and excluded studies and open trials.

RESULTS Nine studies were obtained but only four met the inclusion criteria. The fixed effects model reported a reduction in the frequency of attacks by using flunarizine. The monthly difference was 0.55 attacks (CI 95%= 0.215-0.895; p= 0.002). Somnolence was the most frequent adverse effect in 20.5% of the subjects (n= 1,987).

CONCLUSIONS Based on a small number of trials, flunarizine, at a daily dose of 10 mg lightly reduces the frequency of migraine attacks.

Introducción La migraña es una enfermedad de alta prevalencia en la población general. En su profilaxis se ha utilizado la flunaricina por más de dos décadas.

Objetivo Determinar la eficacia y seguridad de la flunaricina comparada con placebo en la profilaxis de migraña en adultos y valorar la mejor evidencia encontrada en una revisión sistemática de la bibliografía.

Materiales y métodos Se realizaron búsquedas electrónicas exhaustivas en MEDLINE, EMBASE y el CCTR de Cochrane, entre otros, además de búsquedas manuales para la identificación de ensayos clínicos aleatorizados, doble ciegos, que compararan flunaricina con placebo para la profilaxis de migraña en adultos. La principal medida de desenlace fue la frecuencia de las crisis; se calculó la diferencia de medias antes y durante la intervención en cada brazo de tratamiento, y entre los dos grupos. Para evaluar la seguridad se tuvieron en cuenta estudios incluidos, excluidos y abiertos.

Resultados La búsqueda permitió seleccionar nueve artículos, pero únicamente cuatro estudios cumplieron con los criterios de elegibilidad. El modelo de efectos fijos comunicó una mayor reducción en la frecuencia de migraña en el grupo de flunaricina respecto al grupo de placebo, con una diferencia mensual en el número de crisis de 0,55 (IC 95%= 0,215-0,895; p= 0,002). El evento secundario más frecuente para la totalidad de los sujetos (n= 1.987) fue somnolencia en un 20,5%.

Conclusiones Se encontró que la flunaricina en dosis de 10 mg al día tiene un leve efecto en la disminución de la frecuencia de las crisis de migraña.