Original Article
Oxcarbacepina en monoterapia en 324 pacientes con crisis parciales (estudio TRINOVA)
Oxcarbacepina en monoterapia en 324 pacientes con crisis parciales (estudio TRINOVA)
Rev Neurol 2004
, 39(7),
601–606;
https://doi.org/10.33588/rn.3907.2004415
Abstract
Objetivo Valorar la eficacia y la tolerabilidad de la oxcarbacepina (OXC) en monoterapia en pacientes con crisis parciales, como primera alternativa terapéutica o tras el fracaso de otras monoterapias.
Pacientes y métodos Estudio multicéntrico abierto, de observación, prospectivo, de 324 pacientes de 6-87 años de edad, con crisis parciales no tratados previamente con fármacos antiepilépticos (FAE) (n = 114) o con fracaso de otras monoterapias (n = 210), a los que se administró OXC en las condiciones habituales de la práctica clínica a lo largo de 52 semanas; se valora la eficacia a través de la reducción de la frecuencia de crisis, la tolerabilidad, con los efectos adversos relacionados con el fármaco, y la calidad de vida mediante los cambios objetivados en los cuestionarios CAVE en niños y QOLIE-31 en adultos.
Resultados Al concluir el estudio, el control total de las crisis ha sido del 73,7% en los pacientes no tratados previamente, y del 43,8% en los que habían fracasado otras monoterapias, mejorando simultáneamente los parámetros de calidad de vida. El 42,9% ha referido efectos adversos, habitualmente tolerables o transitorios, ya que han motivado la anulación de OXC solamente en el 9,6% de los pacientes.
Conclusiones OXC es un FAE muy eficaz y bien tolerado en monoterapia en pacientes de todas las edades con crisis parciales, como primera opción terapéutica o sustituyendo a otros fármacos ineficaces o mal tolerados.
Pacientes y métodos Estudio multicéntrico abierto, de observación, prospectivo, de 324 pacientes de 6-87 años de edad, con crisis parciales no tratados previamente con fármacos antiepilépticos (FAE) (n = 114) o con fracaso de otras monoterapias (n = 210), a los que se administró OXC en las condiciones habituales de la práctica clínica a lo largo de 52 semanas; se valora la eficacia a través de la reducción de la frecuencia de crisis, la tolerabilidad, con los efectos adversos relacionados con el fármaco, y la calidad de vida mediante los cambios objetivados en los cuestionarios CAVE en niños y QOLIE-31 en adultos.
Resultados Al concluir el estudio, el control total de las crisis ha sido del 73,7% en los pacientes no tratados previamente, y del 43,8% en los que habían fracasado otras monoterapias, mejorando simultáneamente los parámetros de calidad de vida. El 42,9% ha referido efectos adversos, habitualmente tolerables o transitorios, ya que han motivado la anulación de OXC solamente en el 9,6% de los pacientes.
Conclusiones OXC es un FAE muy eficaz y bien tolerado en monoterapia en pacientes de todas las edades con crisis parciales, como primera opción terapéutica o sustituyendo a otros fármacos ineficaces o mal tolerados.
Resumen
Objetivo Valorar la eficacia y la tolerabilidad de la oxcarbacepina (OXC) en monoterapia en pacientes con crisis parciales, como primera alternativa terapéutica o tras el fracaso de otras monoterapias.
Pacientes y métodos Estudio multicéntrico abierto, de observación, prospectivo, de 324 pacientes de 6-87 años de edad, con crisis parciales no tratados previamente con fármacos antiepilépticos (FAE) (n = 114) o con fracaso de otras monoterapias (n = 210), a los que se administró OXC en las condiciones habituales de la práctica clínica a lo largo de 52 semanas; se valora la eficacia a través de la reducción de la frecuencia de crisis, la tolerabilidad, con los efectos adversos relacionados con el fármaco, y la calidad de vida mediante los cambios objetivados en los cuestionarios CAVE en niños y QOLIE-31 en adultos.
Resultados Al concluir el estudio, el control total de las crisis ha sido del 73,7% en los pacientes no tratados previamente, y del 43,8% en los que habían fracasado otras monoterapias, mejorando simultáneamente los parámetros de calidad de vida. El 42,9% ha referido efectos adversos, habitualmente tolerables o transitorios, ya que han motivado la anulación de OXC solamente en el 9,6% de los pacientes.
Conclusiones OXC es un FAE muy eficaz y bien tolerado en monoterapia en pacientes de todas las edades con crisis parciales, como primera opción terapéutica o sustituyendo a otros fármacos ineficaces o mal tolerados.
Pacientes y métodos Estudio multicéntrico abierto, de observación, prospectivo, de 324 pacientes de 6-87 años de edad, con crisis parciales no tratados previamente con fármacos antiepilépticos (FAE) (n = 114) o con fracaso de otras monoterapias (n = 210), a los que se administró OXC en las condiciones habituales de la práctica clínica a lo largo de 52 semanas; se valora la eficacia a través de la reducción de la frecuencia de crisis, la tolerabilidad, con los efectos adversos relacionados con el fármaco, y la calidad de vida mediante los cambios objetivados en los cuestionarios CAVE en niños y QOLIE-31 en adultos.
Resultados Al concluir el estudio, el control total de las crisis ha sido del 73,7% en los pacientes no tratados previamente, y del 43,8% en los que habían fracasado otras monoterapias, mejorando simultáneamente los parámetros de calidad de vida. El 42,9% ha referido efectos adversos, habitualmente tolerables o transitorios, ya que han motivado la anulación de OXC solamente en el 9,6% de los pacientes.
Conclusiones OXC es un FAE muy eficaz y bien tolerado en monoterapia en pacientes de todas las edades con crisis parciales, como primera opción terapéutica o sustituyendo a otros fármacos ineficaces o mal tolerados.
Keywords
Antiepilépticos
Calidad de vida
Crisis parciales
Efectos adversos
Epilepsia
Monoterapia
Oxcarbacepina
Oxcarbazepina
Palabras Claves
Antiepilépticos
Calidad de vida
Crisis parciales
Efectos adversos
Epilepsia
Monoterapia
Oxcarbacepina
Oxcarbazepina