INTRODUCTION Epilepsy is a condition characterized by signs and symptoms of neurological disorder. Lamotrigine has been widely used, mainly due to their greater tolerability and lower rate of drug interactions with other antiepileptic drugs however the newest antiepileptic drugs have high cost to patient. In Brazil there are three different sort of pharmaceutical equivalents (reference, generic and similar), and the Brazilian health care authorities offers to users the possibility to receive them free of charge. Moreover these pharmaceutical equivalents can change during the treatment of epilepsy because this authorities buy the cheapest by public tender two or three times a year.

AIM To evaluate the clinical and laboratory findings related to the most frequently used therapeutic equivalents of lamotrigine (reference drugs and similar products).

PATIENTS AND METHODS Two similar formulations (A and B) and one reference (C) were tested in nine epileptic refractory patients. The study was divided into three periods of 42 days, one for each formulation, and medical data about the frequency of seizures, the occurrence of side effects and measurement of plasma concentrations of lamotrigine were collected.

RESULTS The average number of seizures/week and plasma concentration of lamotrigine for formulations A, B and C were not statistically significant differences. Three patients during the use of the formulation C presented mild and transitory side effects. CONCLUSION. Similar or reference drugs showed satisfactory results, however the interchangeability among the formulations raise the difficulty for the management of seizures in refractory epilepsy.

Introducción La epilepsia es una enfermedad caracterizada por signos y síntomas de trastornos neurológicos. La lamotrigina se ha utilizado ampliamente debido, sobre todo, a su gran tolerabilidad y su inferior tasa de interacciones farmacológicas con otros antiepilépticos; sin embargo, los antiepilépticos más recientes tienen un elevado coste para el paciente. En Brasil, hay tres tipos diferentes de equivalentes farmacéuticos (de referencia, genéricos y similares), y las autoridades sanitarias brasileñas ofrecen a los usuarios la posibilidad de recibirlos de forma gratuita. Además, estas equivalencias farmacéuticas pueden cambiar durante el tratamiento de la epilepsia porque las autoridades adquieren las más económicas mediante concurso público, dos o tres veces al año.

Objetivo Evaluar los datos clínicos y de laboratorio relacionados con los equivalentes terapéuticos de lamotrigina usados con más frecuencia (medicamentos de referencia y productos similares).

Pacientes y métodos Se probaron dos formulaciones similares (A y B) y una de referencia (C) en nueve pacientes epilépticos resistentes al tratamiento. El estudio se dividió en tres períodos de 42 días, uno para cada formulación, y se recopilaron datos sobre la frecuencia de las crisis epilépticas, la aparición de efectos secundarios y la medición de las concentraciones plasmáticas de lamotrigina.

Resultados Las diferencias en el promedio de crisis epilépticas por semana y la concentración plasmática de lamotrigina para las formulaciones A, B y C no fueron estadísticamente significativas. Tres pacientes presentaron efectos secundarios leves y transitorios durante el uso de la formulación C.

Conclusión Los medicamentos similares o de referencia mostraron unos resultados satisfactorios; sin embargo, la intercambiabilidad entre las formulaciones eleva el grado de dificultad para el tratamiento de las crisis en la epilepsia refractaria.