AIM Memantine is the most recently introduced therapy for the treatment of moderately severe to severe Alzheimer’s disease. The aim of this study was to evaluate safety and effectiveness of memantine under normal clinical practice in patients with moderately severe to severe Alzheimer’s disease. Additionally, we assessed the usual prescription guidelines for memantine.

PATIENTS AND METHODS Observational, post-authorization, open-labeled, multicentric study, with visits at 1, 6 and 12 months. Memantine effectiveness was assessed through the following scales: MMSE, CGI-S, FAST, ACDS-ADL, NPI-Q Severity, NPI-Q Stress, at 6 and at 12 months.

RESULTS A total of 95.9% of the 539 recruited patients received at least one dose of the medication (72.6% women; 78.7 ± 7 years). Among the most frequent adverse events were: agitation (1.2%), retches (1%) and hallucinations (0.6%). MMSE mean value decreased from 9.95 ± 4.1 at baseline, to 8.91 ± 5.17 at 12 months (p = 0.0001). Nonetheless, neuropsychiatry symptoms and caregiver stress also decreased (NPQ-I Severity, p = 0.0059, and NPQ-I Stress, p = 0.0169, at 12 months).

CONCLUSIONS Treatment with memantine was safe and effective. An improvement in neuropsychiatry symptoms and care­giver stress was observed after 6 and 12 months.

Objetivo La memantina representa la terapia de más reciente introducción en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer moderadamente grave a grave. El objetivo de este estudio fue evaluar la seguridad y la efectividad de la memantina en la práctica clínica habitual en pacientes con enfermedad de Alzheimer moderadamente grave a grave y sus pautas habituales de prescripción.

Pacientes y métodos Estudio observacional, postautorización, abierto, multicéntrico, con visitas a los 1, 6 y 12 meses. Se evaluó la efectividad de la memantina a través de las siguientes escalas: Minimental State Examination (MMSE), Clinical Global Impression Severity Scale, Functional Assessment Staging, Alzheimer’s Disease Cooperative Study-Activities of Daily Living Inventory, Neuropsychiatric Inventory (NPI-Q) Severity y NPI-Q Stress a los 6 y a los 12 meses.

Resultados El 95,9% de los 539 pacientes reclutados recibió al menos una dosis de la medicación (72,6% mujeres; edad media; 78,7 ± 7 años). Entre los efectos adversos más frecuentes destacaron: agitación (1,2%), arcadas (1%) y alucinaciones (0,6%). La media del MMSE disminuyó desde un valor basal de 9,95 ± 4,10 hasta 8,91 ± 5,17 a los 12 meses (p = 0,0001). Sin embargo, también disminuyeron los síntomas neuropsiquiátricos y el estrés del cuidador (NPI-Q Severity, p = 0,0059; y NPI-Q Stress, p = 0,0169, a los 12 meses).

Conclusiones El tratamiento con memantina fue seguro y efectivo. Se observó una mejora en los síntomas neuropsiquiátricos y menor estrés en el cuidador a los 6 y 12 meses de tratamiento.