The effectiveness of glatiramer acetate in clinical practice: an observational study
*Corresponding author: Dr. Óscar Fernández Fernández. Institute of Clinical Neurosciences. Hospital Regional Universitario Carlos Haya. Avda. Carlos Haya, s/n. E-29010 Malaga.
Fax: +34 951 030 157.
E-mail: oscar.fernandez.sspa@juntadeandalucia.es
Aim: To evaluate the clinical effectiveness and safety of glatiramer acetate for use in routine clinical practice.
Patients and methods: A retrospective, observational study was conducted on patients with multiple sclerosis who were treated with glatiramer acetate in clinical practice. The primary outcome was the clinical effectiveness of glatiramer acetate treatment.
Results: The study included a total of 104 patients (women, 59.6%; age at onset of glatiramer acetate treatment, 39.9 ± 10.9 years; prior treatment for multiple sclerosis, 30.8%). The patients had received glatiramer acetate treatment for an average of 3.6 ± 1.9 years. During the first year of glatiramer acetate treatment, the relapse rate decreased by 60%. At this time, the number of relapses had decreased for 47 patients (45.1%), 67 patients (68.4%) had not suffered a relapse and 78 patients (75.0%) showed no signs of progression. During the second year of glatiramer acetate treatment, the relapse rate decreased by 70%. At this time, the number of relapses had decreased for 43 patients (41.3%), 63 patients (75.9%) had not suffered a relapse and 59 patients (56.7%) showed no signs of progression. There were no reported relapses or progression in 56 patients (53.8%) and 41 patients (39.4%) during the first and second years of treatment, respectively. Discontinuation of glatiramer acetate was necessary in only three patients. The most common adverse effects included fatigue (28.9%) and spasticity (7.7%).
Conclusion: This evaluation of glatiramer acetate use in clinical practice supports the effectiveness and the safety profile observed in previously published clinical trial studies.
Pacientes y métodos Estudio retrospectivo, observacional, en pacientes con esclerosis múltiple tratados con acetato de glatiramero en las condiciones de la práctica clínica. El criterio principal de valoración fue la efectividad clínica del acetato de glatiramero.
Resultados En el estudio se incluyeron un total de 104 pacientes (mujeres: 59,6%; edad de inicio del acetato de glatiramero: 39,9 ± 10,9 años; tratamiento anterior para la esclerosis múltiple: 30,8%). Los pacientes recibieron acetato de glatiramero durante 3,6 ± 1,9 años. Durante el primer año de tratamiento con el acetato de glatiramero, la tasa de recidivas se redujo un 60%, en 47 pacientes (45,1%) se redujo el número de recidivas, 67 pacientes (68,4%) no sufrieron recidiva y 78 pacientes (75%) no mostraron progresión. Durante el segundo año de tratamiento con acetato de glatiramero, la tasa de recidivas había disminuido un 70%, en 43 pacientes (41,3%) se redujo el número de recidivas, 63 pacientes (75,9%) no sufrieron recidiva y 59 pacientes (56,7%) no mostraron progresión. No se notificaron recidivas ni progresión en 56 (53,8%) y 41 pacientes (39,4%) durante el primer y segundo año de tratamiento, respectivamente. La suspensión del acetato de glatiramero sólo fue necesaria en tres pacientes. Los acontecimientos adversos más frecuentes fueron cansancio (28,9%) y espasticidad (7,7%).
Conclusión La evaluación del acetato de glatiramero en las condiciones de la práctica clínica respalda el perfil de eficacia y seguridad observado en ensayos clínicos previamente publicados.
