INTRODUCTION The advance in the achievement of effective therapies for multiple sclerosis (MS), the definition of appropriate therapeutic windows and to establish better diagnostic and prognostic biomarkers have become a challenging task for both researchers and clinicians. Some pitfalls in clinical trials might be related to lack of adequacy of the preclinical studies in MS experimental animal models.

AIM To standardize the methodological protocols of experimental models by developing a set of guidelines for preclinical studies by groups of experts from REEM (Spanish Network for MS). DEVELOPMENT. A guide with recommendations for the application of MS models including a detailed assessment of appropriate experimental models taking into account the objective of the study that has been presented. Standards and quality criteria necessary in a preclinical study have been included.

CONCLUSIONS Standardized animal models of MS are essential to increase the success of the preclinical findings in order to transfer them to the clinical practice.

Introducción La búsqueda de terapias efectivas para la esclerosis múltiple (EM) y la definición de ventanas terapéuticas apropiadas, así como el establecimiento de mejores biomarcadores diagnósticos y pronósticos, continúan siendo un reto para investigadores tanto básicos como clínicos. El desarrollo y el método de evaluación de los estudios preclínicos en modelos animales podrían subyacer al hecho de que terapias eficaces en modelos animales fracasen en su aplicación clínica.

Objetivo Unificar la metodología en la aplicación de los modelos experimentales para la EM mediante la elaboración, por parte de grupos españoles expertos pertenecientes a la Red Española de Esclerosis Múltiple, de una guía de recomendaciones para los estudios preclínicos.

Desarrollo Se ha realizado una valoración detallada de los modelos experimentales adecuados y su aplicación en función del objetivo perseguido, incorporando estándares y criterios de calidad imprescindibles en un estudio preclínico.

Conclusiones El éxito traslacional en el avance terapéutico de la EM conlleva la adquisición de compromisos metodológicos en los modelos experimentales, de manera que se optimice la bondad y adecuación del modelo al estudio perseguido. Las recomendaciones establecidas en esta guía podrían ayudar a generar datos preclínicos de utilidad en la práctica clínica.