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Clinical experience with lacosamide in Galicia: the GALACO study

Experiencia clínica con lacosamida en Galicia: estudio GALACO
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Affiliation
1 Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela, 15706 Santiago de Compostela , Espana
2 Hospital Povisa, 36211 Vigo , Espana
3 Complejo Hospitalario de Pontevedra, 36001 Pontevedra , Espana
4 Complejo Hospitalario Universitario Juan Canalejo, 15006 A Coruna , Espana
5 Complejo Hospitalario Universitario de Vigo, 36200 Vigo , Espana
6 Complejo Hospitalario Arquitecto Marcide - Profesor Novoa Santos, 15405 El Ferrol , Espana
7 Hospital Universitario Lucus Augusti, Lugo , Espana

*Correspondencia: Dra. Xiana Rodríguez Osorio. Servicio de Neurología. Complexo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela. Travesa 
da Choupana, s/n. E-15706 Santiago de Compostela (A Coruña).
E-mail: xiana.ro@gmail.com

Rev Neurol 2015 , 61(12), 536; https://doi.org/10.33588/rn.6112.2015359
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Abstract

Introduction: Lacosamide is a sodium channel blocker antiepileptic drug authorized as an adjunctive therapy for focal seizures in adolescents and adults.

Aim: To analyze the efficacy and safety of lacosamide in Galicia according to its use in daily clinical practice.

Patients and methods: Retrospective observational study in patients who started treatment with lacosamide between January 2014 and June 2013 in 10 hospitals in Galicia, Spain. Its efficacy and safety at 3, 6 and 12 months after starting lacosamide was assessed.

Results: We included 184 patients with a mean age of 44.2 ± 17.4 years old; 56.5% (n = 104) were male; 173 patients constituted the efficacy population. Mean duration of epilepsy was 18.8 ± 15.5 years. Seizure frequency was 2.5 ± 1.6 episodes/month. After 12 months, 68.2% of patients (n = 118) had >= 50% improvement (responders) and among them, 54 (45.8% of responder patients) were seizure free. Twenty-three percent (n = 43) suffered from adverse events after 12 months, being dizziness (10.3%) and instability (3.3%) the most frequently reported. After the 12 month visit, 87.5% of patients (n = 161) continued treatment with lacosamide.

Conclusions: Lacosamide provides a very good efficacy and safety profile for patients with focal refractory epilepsy. High percentage of responders may be related to a less refractory population compared to other daily clinical practice studies. It constitutes an attractive therapeutic option for the treatment of focal epilepsies.

Resumen
Introducción La lacosamida es un fármaco antiepiléptico bloqueante de los canales de sodio, autorizado en adolescentes y adultos como tratamiento coadyuvante en crisis de inicio focal.

Objetivo Analizar los resultados de eficacia y seguridad de la lacosamida en Galicia en su uso de acuerdo con la práctica clínica habitual.

Pacientes y métodos Estudio retrospectivo observacional en pacientes que iniciaron tratamiento con lacosamida entre enero de 2013 y junio de 2014 en 10 hospitales de Galicia. Se evaluó su eficacia y seguridad a los 3, 6 y 12 meses del inicio del tratamiento.

Resultados Se incluyeron 184 pacientes con edad media de 44,2 ± 17,4 años; el 56,5% (n = 104) eran varones. Conforman la población de eficacia 173 pacientes. El tiempo medio de evolución de la epilepsia fue de 18,8 ± 15,5 años. La frecuencia de crisis era de 2,5 ± 1,6 episodios/mes. A los 12 meses, el 68,2% de los pacientes (n = 118) presentaba una mejoría igual o superior al 50% (pacientes respondedores) y, de ellos, 54 (el 45,8% de los respondedores) estaban libres de crisis. El 23,4% (n = 43) refirió efectos adversos a los 12 meses, principalmente mareos (10,3%) e inestabilidad (3,3%). Después de la visita de los 12 meses, continuaba con lacosamida el 87,5% de los pacientes (n = 161).

Conclusiones La lacosamida ofrece un perfil de eficacia y seguridad muy favorable para pacientes con epilepsia focal refractaria. El elevado porcentaje de respondedores podría atribuirse a una población de epilépticos menos refractarios que en otros estudios de práctica clínica. Constituye una opción terapéutica atractiva para el tratamiento de epilepsias de inicio focal.
Keywords
AEDs
Focal epilepsy
Lacosamide
Observational study
Refractory epilepsy
Seizures
Palabras Claves
Crisis epilépticas
Epilepsia focal
Epilepsia refractaria
Estudio observacional
Fármacos antiepilépticos
lacosamida
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