Original Article
Long-term effect of policosanol on the functional recovery of non-cardioembolic ischemic stroke patients: a one year study
Efecto a largo plazo del policosanol en la recuperación funcional de pacientes con ictus isquémico no cardioembólico: estudio de un año
J.
Sánchez-López
1
,
J.
Illnait-Ferrer
2
,
R.
Mas-Ferreiro
3
,
S.
Mendoza-Castaño
3,*
,
L.
Fernández-Dorta
3
,
M.
Mesa-Angarica
2
,
H.
Vega
2
,
J.
Fernández
3
,
P.
Reyes-Suárez
4
,
D.
Ruiz
4
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Affiliation
1
Instituto de Neurología y Neurocirugía.Centro Nacional de Investigaciones Científi cas. La Habana
, Cuba.
2
Centro de Investigaciones Médico-Quirúrgicas..Centro Nacional de Investigaciones Científi cas. La Habana
, Cuba.
3
Centro de Productos Naturales..Centro Nacional de Investigaciones Científi cas. La Habana
, Cuba.
4
Grupo de Base de Datos.Centro Nacional de Investigaciones Científi cas. La Habana
, Cuba.
Correspondencia:Dra. Sarahí Mendoza Castaño.Centro Nacional de Investigaciones Científi cas. 125 y 198, Cubanacán,Playa. La Habana, Cuba.
Rev Neurol 2017
, 64(4),
153–161;
https://doi.org/10.33588/rn.6404.2016180
Abstract
INTRODUCTION Stroke is a leading cause of mortality and disability. Policosanol has been effective in brain ischemia models. The aim of this study is to investigate whether policosanol, added to aspirin therapy within 30 days of stroke onset, is better than placebo + aspirine for the long-term recovery of non-cardioembolic ischemic stroke subjects.
PATIENTS AND METHODS Randomized, double-blind, placebo-controlled study. Eighty patients (mean age: 69 years) within 30 days of onset, with a modified Rankin Scale score (mRS) 2 to 4, were included. They were randomized in two groups (policosanol + aspirine or placebo + aspirine) for 12 months.
RESULTS Policosanol + aspirine decreased significantly mean mRS from the first interim check-up (1.5 months). The treatment even improved after long-term therapy. More policosanol + aspirin (87.5%) than placebo + aspirine (0%) patients achieved mRSs <= 1. Policosanol + aspirine increased significantly Barthel Index, lowered LDL-cholesterol and increased HDL-cholesterol versus placebo + aspirin.
CONCLUSIONS Long-term (12 months) administration of policosanol + aspirin given after suffering non-cardioembolic ischemic stroke was shown to be better than placebo + aspirin in improving functional outcomes when used among patients with non-cardioembolic ischemic stroke of moderate severity.
PATIENTS AND METHODS Randomized, double-blind, placebo-controlled study. Eighty patients (mean age: 69 years) within 30 days of onset, with a modified Rankin Scale score (mRS) 2 to 4, were included. They were randomized in two groups (policosanol + aspirine or placebo + aspirine) for 12 months.
RESULTS Policosanol + aspirine decreased significantly mean mRS from the first interim check-up (1.5 months). The treatment even improved after long-term therapy. More policosanol + aspirin (87.5%) than placebo + aspirine (0%) patients achieved mRSs <= 1. Policosanol + aspirine increased significantly Barthel Index, lowered LDL-cholesterol and increased HDL-cholesterol versus placebo + aspirin.
CONCLUSIONS Long-term (12 months) administration of policosanol + aspirin given after suffering non-cardioembolic ischemic stroke was shown to be better than placebo + aspirin in improving functional outcomes when used among patients with non-cardioembolic ischemic stroke of moderate severity.
Resumen
Introducción El ictus es una causa principal de mortalidad y discapacidad. El policosanol ha sido eficaz en modelos de isquemia cerebral. Este estudio investiga si el tratamiento a largo plazo con policosanol, añadido a la terapia con ácido acetilsalicílico (AAS), dentro de los 30 días posteriores a un ictus, es mejor que el placebo + AAS en la recuperación de los pacientes.
Pacientes y métodos Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Se incluyeron 80 pacientes (edad media: 69 años) que sufrieron un ictus en los 30 días previos y con una puntuación de 2-4 en la escala de Rankin modificada (mRS). Se distribuyeron aleatoriamente en dos grupos y recibieron policosanol + AAS o placebo + AAS durante 12 meses.
Resultados El tratamiento con policosanol + AAS disminuyó significativamente la puntuación en la mRS desde el primer control intermedio (1,5 meses). El efecto del tratamiento incluso mejoró con la terapia a largo plazo. El número de pacientes que alcanzaron valores de mRS menores o iguales a 1 fue superior en el grupo de policosanol + AAS (87,5%) que en el de placebo + AAS (0%). El tratamiento con policosanol + AAS aumentó significativamente el índice de Barthel, disminuyó el colesterol LDL y aumentó el colesterol HDL frente a placebo + AAS.
Conclusiones El tratamiento a largo plazo (12 meses) con policosanol + AAS fue más efectivo que el tratamiento con placebo + AAS en la recuperación funcional de los pacientes después de sufrir un ictus isquémico no cardioembólico de moderada gravedad.
Pacientes y métodos Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Se incluyeron 80 pacientes (edad media: 69 años) que sufrieron un ictus en los 30 días previos y con una puntuación de 2-4 en la escala de Rankin modificada (mRS). Se distribuyeron aleatoriamente en dos grupos y recibieron policosanol + AAS o placebo + AAS durante 12 meses.
Resultados El tratamiento con policosanol + AAS disminuyó significativamente la puntuación en la mRS desde el primer control intermedio (1,5 meses). El efecto del tratamiento incluso mejoró con la terapia a largo plazo. El número de pacientes que alcanzaron valores de mRS menores o iguales a 1 fue superior en el grupo de policosanol + AAS (87,5%) que en el de placebo + AAS (0%). El tratamiento con policosanol + AAS aumentó significativamente el índice de Barthel, disminuyó el colesterol LDL y aumentó el colesterol HDL frente a placebo + AAS.
Conclusiones El tratamiento a largo plazo (12 meses) con policosanol + AAS fue más efectivo que el tratamiento con placebo + AAS en la recuperación funcional de los pacientes después de sufrir un ictus isquémico no cardioembólico de moderada gravedad.
Keywords
Aspirin
Barthel index
Modified Rankin Scale
Non-cardioembolic ischemic stroke
Placebo
Policosanol
Palabras Claves
Ácido acetilsalicílico
Escala modificada de Rankin
Ictus isquémico no cardioembólico
Índice de Barthel
Placebo
Policosanol