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OriginalAlzemon: a prospective follow-up study of eslicarbazepine acetate monotherapy in patients with newly diagnosed epilepsy

Alzemon: estudio de seguimiento prospectivo del acetato de eslicarbacepina en monoterapia en pacientes con epilepsia de diagnóstico reciente
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Affiliation
1 Hospital General Universitario de Elda, 03600 Elda , España
2 Hospital General Universitario de Alicante, Alicante , España
3 Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca, El Palmar , España
4 Hospital Vega Baja, 03314 Orihuela , España
5 Universidad Miguel Hernández, Elche , España
6 Hospital Marina Salud, Denia , España
7 Hospital Lluís Alcanyís de Xàtiva, Xàtiva , España
8 Hospital General Universitario de Valencia, Valencia , España
9 Hospital Universitario de Torrevieja, Torrevieja , España
10 HUMS. Hospital Universitario Miguel Servet, 50009 Zaragoza , España
11 Complejo Hospitalario Universitario de Vigo, 36200 Vigo , España
12 Hospital Universitario Gregorio Marañón, Madrid , España

*Correspondencia: Dra. Lidia Hernández Rubio. Departamento de Neurología. Hospital General Universitario de Elda. Ctra. Sax-La Torreta, s/n. E-03600 Elda (Alicante).
E-mail: hernandezrubiolidia@gmail.com

Rev Neurol 2021 , 72(8), 263–268; https://doi.org/10.33588/rn.7208.2020593
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Abstract

Introduction: Eslicarbazepine acetate is a novel sodium channel blocker for use in the treatment of focal onset seizures. Prospective studies on its effectiveness in monotherapy in patients with newly diagnosed partial epilepsy in routine clinical practice are scarce.

Aim: To evaluate the effectiveness of eslicarbazepine as initial monotherapy in patients with newly diagnosed partial epilepsy in routine clinical practice.

Patients and methods: A prospective, multicentre, post-authorisation study. Patients with newly diagnosed partial epilepsy aged 18 years or older without previous treatment were included. The efficacy variables were: percentage of seizure-free patients, responders and reduction in monthly frequency of seizures. The safety variables analyse the 12-month retention rate and the occurrence of adverse effects.

Results: Fifty-three patients were included. The retention rate was 77.4%. At the end of the observation period, 83% of patients were seizure-free and 92.5% had reduced their baseline frequency by 50% or more. In addition, 68% of the patients reported some adverse effect and 7.5% of them dropped out of the study for this reason. The effectiveness analysis of the subgroup of patients aged 65 years or more showed no differences with respect to the overall population.

Conclusion: Eslicarbazepine monotherapy in patients with newly diagnosed partial epilepsy, both in the general population and in the population over 65 years old, is effective and safe in routine clinical practice.

Resumen
Introducción El acetato de eslicarbacepina es un nuevo bloqueante de los canales de sodio en el tratamiento de las crisis de inicio focal. Los estudios prospectivos sobre su efectividad en monoterapia en pacientes con epilepsia parcial de reciente diagnóstico en la práctica clínica habitual son escasos.

Objetivo Evaluar la efectividad de la eslicarbacepina en monoterapia de inicio en pacientes con epilepsia parcial de reciente diagnóstico en la práctica clínica habitual.

Pacientes y métodos Estudio postautorización prospectivo y multicéntrico. Se incluyó a pacientes con epilepsia parcial de reciente diagnóstico de 18 años o más sin tratamiento previo. Las variables de eficacia fueron: porcentaje de pacientes libres de crisis, respondedores y reducción en la frecuencia mensual de crisis. Las variables de seguridad analizan la tasa de retención a los 12 meses y la aparición de efectos adversos.

Resultados Se incluyó a 53 pacientes. La tasa de retención fue del 77,4%. Al final del período de observación, el 83% de los pacientes se encontraba libre de crisis y el 92,5% había reducido en un 50% o más su frecuencia basal. El 68% de los pacientes notificó algún efecto adverso y el 7,5% de ellos abandonó el estudio por este motivo. El análisis de efectividad del subgrupo de 65 años o más no mostró diferencias respecto a la población global.

Conclusión La eslicarbacepina en monoterapia en pacientes con epilepsia parcial de reciente diagnóstico, tanto en la población general como en la población de más de 65 años, es eficaz y segura en la práctica clínica habitual.
Keywords
Adults
Antiepileptic drugs
Eslicarbazepine acetate
Monotherapy
Partial epilepsy
Prospective study
Palabras Claves
Acetato de eslicarbacepina
Adultos
Antiepilépticos
Epilepsia parcial
Estudio prospectivo
Monoterapia
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