INTRODUCTION In some studies in children, topiramate showed efficacy. OBJECTIVE. To evaluate efficacy, tolerability and safety of topiramate in monotherapy in newly diagnosed epilepsy vs carbamazepine in children.

PATIENTS AND METHODS In a multicentre, open-label, comparative and randomized study patients with partial epilepsy, were randomized to received topiramate or carbamazepine treatment. Patients with degenerative disease were excluded. Data were analysed by SPSS statistical program v. 11.0, and non parametric test. Comparisons between groups were made with chi square test and t Student’s test.

RESULTS In total were included 88 patients, 33 in group 1 (topiramate), 32 group 2 (carbamazepine), 23 were drop-outs because adverse events and lost in follow-up (13 in group 1 y 10 group 2). In both groups were observed good efficacy, in month 6 and 9 of follow-up, the average of seizures in group 1 were better than group 2 (p = 0.01, t Student’s test). The percentage of free seizure patients was greater in group 1 than group 2 (statistical significance p = 0.02 chi square test). The adverse events were similar in both groups and mild, somnolence 9%, weight loss 6% in group 1 and somnolence 19%, dizziness 3% and seizure discontrol 3% in group 2.

CONCLUSIONS Good efficacy in both groups, and topiramate in good treatment choice in newly diagnosed epilepsy in children because it’s the efficacy and tolerability in comparison with the gold standard carbamazepine.

Introducción Se conocen estudios que han mostrado la eficacia de topiramato (TPM) en niños con epilepsia.

Objetivo Demostrar la eficacia, tolerabilidad y seguridad de TPM como monoterapia de niños con epilepsia parcial de reciente diagnóstico y compararlo con carbamacepina (CBZ).

Pacientes y métodos Se realizó un estudio multicéntrico, abierto, comparativo, aleatorizado, en epilepsia parcial con o sin generalización secundaria, y se asignó a un grupo de tratamiento: TPM o CBZ. Se excluyeron pacientes con enfermedades degenerativas. Los datos se analizaron mediante SPSS versión 11.0 con estadística no paramétrica. Para comparaciones entre grupos, c2 para variables nominales y t de Student para variables dimensionables.

Resultados Se incluyeron 88 pacientes, 33 en el grupo 1 (TPM) y 32 en el grupo 2 (CBZ). Abandonaron el estudio por eventos adversos o pérdidas en el seguimiento 23 (13 del grupo 1 y 10 del grupo 2). Ambos grupos presentaron disminución del número de crisis; sin embargo, en los meses 6 y 9 de seguimiento, la diferencia entre los grupos fue estadísticamente significativa a favor de TPM (p = 0,01, t de Student). En los pacientes libres de crisis, el porcentaje fue mayor en el grupo 1 que en el 2, p = 0,02 (c2). Los eventos adversos más frecuentes fueron: somnolencia 9% y pérdida de peso 6%, en el grupo 1; somnolencia 19%, mareo 3% y descontrol de crisis 3%, en el grupo 2.

Conclusiones Se observó en ambos grupos buena eficacia y escasos eventos adversos. El TPM es una buena alternativa como tratamiento de la epilepsia en niños de reciente diagnóstico comparado con el estándar oro.