Introducción El consumo farmacéutico en España supone el 1,2-1,4% del producto interior bruto y aumenta anualmente un 5-12%. Entre las medidas estatales adoptadas para moderar este gasto está la posibilidad de sustituir el fármaco original prescrito por su genérico. En el caso de los fármacos antiepilépticos (FAE), caracterizados por un escaso margen terapéutico, dicha medida ha generado un debate científico acerca de su repercusión sobre el control del enfermo epiléptico. Nos proponemos la elaboración de una guía de práctica de consenso basada en evidencias implícitas acerca de cuestiones relacionadas con este tema.
Desarrollo Realizamos una búsqueda selectiva de la información científica de calidad vinculada con el objetivo propuesto en Pubmed-Medline, Tripdatabase y Biblioteca Cochrane Plus. Las referencias seleccionadas fueron analizadas y discutidas por los autores y se extrajeron las recomendaciones de ellas derivadas. Se identificaron 21 documentos primarios y 16 guías de práctica, protocolos o recomendaciones de expertos. Nuestras recomendaciones se recogieron al final del documento de manera explícita.
Conclusiones La Sociedad Andaluza de Epilepsia recomienda: 1) no sustituir un FAE innovador por su genérico en un epiléptico controlado; 2) es admisible iniciar un tratamiento con un FAE genérico en monoterapia o en asociación; 3) no intercambiar FAE genéricos de distintas empresas farmacéuticas; 4) explicar al paciente las normas de autorización de los genéricos y la importancia de evitar intercambios entre diferentes FAE genéricos; y 5) en caso de empeoramiento clínico o efectos adversos tras la introducción de un genérico, investigar las razones y comunicarlos a los órganos de farmacovigilancia.
Palabras claveConsensoEpilepsiaFarmacocinéticaFármacos antiepilépticosFármacos genéricosGuía de práctica clínicaMedicina basada en la evidenciaPrincipio activoProtocolo asistencialTratamiento
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