Original

Estudio prospectivo, abierto, controlado y aleatorizado de clobazam frente a carbamacepina en pacientes con crisis frecuentes de epilepsia rolándica

R. Andrade, A. García-Espinosa, A. Machado-Rojas, M.E. García-González, O. Trápaga-Quincoses, L.M. Morales-Chacón [REV NEUROL 2009;49:581-586] PMID: 19921623 DOI: https://doi.org/10.33588/rn.4911.2009525 OPEN ACCESS
Volumen 49 | Número 11 | Nº de lecturas del artículo 5.327 | Nº de descargas del PDF 716 | Fecha de publicación del artículo 01/12/2009
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RESUMEN Artículo en español English version
Introducción No existen estudios controlados, aleatorizados y con régimen de dosificación flexibles en niños con epilepsia rolándica, por lo que la terapia es aún empírica.

Objetivo Evaluar la eficacia y la tolerabilidad del clobazam (CLB) comparado con la carbamacepina (CBZ) en la epilepsia rolándica.

Pacientes y métodos Estudio prospectivo, abierto, controlado, aleatorizado de CBZ frente a CLB en niños con epilepsia rolándica con seguimiento durante dos años. Se aleatorizaron 45 pacientes y terminaron el estudio 38 sujetos. Se indicó un régimen de dosificación flexible. Se evaluó el control de crisis, el rendimiento escolar, el comportamiento, la adherencia al tratamiento, el grado de satisfacción de los padres y el perfil de efectos adversos.

Resultados Ambos medicamentos fueron igualmente eficaces para controlar las crisis (el 94,1% de pacientes con CLB y el 100% con CBZ estaban libres de crisis al finalizar el estudio; p = 0,26). El CLB logró controlar las crisis más tempranamente (33,3 ± 45 frente a 48,2 ± 72,3 días; p < 0,05) y tuvo menos efectos adversos que la CBZ (aparecieron efectos adversos en tres pacientes con CLB y ocho con CBZ; p = 0). En dos pacientes en régimen de CBZ, las crisis empeoraron y junto con ello aparecieron complicaciones cognitivoconductuales.

Conclusiones La CBZ es un medicamento eficaz en la epilepsia rolándica, pero puede asociarse a un empeoramiento de las crisis, así como a déficit cognitivos y conductuales. El CLB en monoterapia parece ser un fármaco eficaz y mejor tolerado en este tipo de epilepsia.
Palabras claveCarbamacepinaClobazamEpilepsia rolándicaEstudio aleatorizado, controladoPuntas centrotemporalesTratamiento CategoriasEpilepsias y síndromes epilépticosTécnicas exploratorias
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