Introducción No existen estudios controlados, aleatorizados y con régimen de dosificación flexibles en niños con epilepsia rolándica, por lo que la terapia es aún empírica.
Objetivo Evaluar la eficacia y la tolerabilidad del clobazam (CLB) comparado con la carbamacepina (CBZ) en la epilepsia rolándica.
Pacientes y métodos Estudio prospectivo, abierto, controlado, aleatorizado de CBZ frente a CLB en niños con epilepsia rolándica con seguimiento durante dos años. Se aleatorizaron 45 pacientes y terminaron el estudio 38 sujetos. Se indicó un régimen de dosificación flexible. Se evaluó el control de crisis, el rendimiento escolar, el comportamiento, la adherencia al tratamiento, el grado de satisfacción de los padres y el perfil de efectos adversos.
Resultados Ambos medicamentos fueron igualmente eficaces para controlar las crisis (el 94,1% de pacientes con CLB y el 100% con CBZ estaban libres de crisis al finalizar el estudio; p = 0,26). El CLB logró controlar las crisis más tempranamente (33,3 ± 45 frente a 48,2 ± 72,3 días; p < 0,05) y tuvo menos efectos adversos que la CBZ (aparecieron efectos adversos en tres pacientes con CLB y ocho con CBZ; p = 0). En dos pacientes en régimen de CBZ, las crisis empeoraron y junto con ello aparecieron complicaciones cognitivoconductuales.
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