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Estudio observacional sobre la efectividad y seguridad del natalizumab en el tratamiento de la esclerosis múltiple
Objetivo. Analizar la seguridad y efectividad del natalizumab en el tratamiento de la esclerosis múltiple según las indicaciones autorizadas en nuestro ámbito y en condiciones de uso real.
Pacientes y métodos. Evaluamos todos los pacientes con esclerosis múltiple tratados con natalizumab en nuestro centro. Se analizó la actividad clínica y radiológica de la enfermedad durante el primer año de tratamiento en los pacientes que recibieron 12 o más dosis. Se evaluó la información relativa a los acontecimientos adversos moderados y graves en toda la muestra.
Resultados. Se incluyeron 112 pacientes, de los que 110 habían sido tratados anteriormente con otros fármacos y 76 habían recibido 12 o más dosis de natalizumab. En este grupo, la tasa anualizada de brotes se redujo un 89% respecto al año previo y el 80% de los pacientes permaneció libre de brotes después de un año de tratamiento. El 9% de los pacientes presentó progresión de la discapacidad confirmada a los tres meses. En el mes 12, el número medio de lesiones que realzaban con gadolinio en la resonancia magnética cerebral disminuyó un 99% respecto a la resonancia magnética pretratamiento. Durante el primer año de tratamiento, el 76% de los pacientes no presentó actividad clínica y el 33% no presentó actividad clínica ni radiológica. Se observó al menos un acontecimiento adverso moderado o grave en el 29% de los casos, que obligó a interrumpir el tratamiento en el 6%. El 4% de los pacientes tuvo reacciones de hipersensibilidad inmediata.