Original

Assessment of the effectiveness and safety of Sativex ® in compassionate use

I. Cimas-Hernando, A. Pato-Pato, J.R. Lorenzo-González, I. Rodríguez-Constenla [REV NEUROL 2015;60:202-206] PMID: 25710689 DOI: https://doi.org/10.33588/rn.6005.2014461 OPEN ACCESS
Volumen 60 | Number 05 | Nº of views of the article 8.887 | Nº of PDF downloads 556 | Article publication date 01/03/2015
Icono-PDF-OFF Download PDF Castellano Citation Search in PubMed
Share in: Facebook Twitter
Go to another issue
ABSTRACT Artículo en español English version
INTRODUCTION Sativex ® is a drug approved for use in the treatment of spasticity in multiple sclerosis. We sought to study the tolerability and effectiveness of this drug product in pathologies beyond the scope of the indications of the product data sheet, by means of its compassionate use.

AIM To evaluate the effectiveness and safety of Sativex in pathologies that are not included on the product data sheet, using a compassionate use protocol.

PATIENTS AND METHODS A six-month observational study was conducted to evaluate the effectiveness and safety of Sativex in neuropathic pain and in spasticity from causes other than multiple sclerosis.

RESULTS A total of 10 patients were included: six females and four males. Side effects appeared in only two of them and the drug product was withdrawn in one case. After starting treatment with Sativex by means of a compassionate use protocol, the consumption of concomitant drugs was reduced by 34.2% (p = 0.004), and administration of botulinum toxin was suspended in seven patients (70%). The improvement on the Ashworth spasticity scale was 65.6% (p = 0.004) and the score on the analogical visual scale dropped by 49.2% (p = 0.026).

CONCLUSIONS Sativex may be an interesting therapeutic alternative in patients with spasticity and pain when the treatments that are usually available have been employed but patients’ quality of life continues to be significantly compromised.
KeywordsCompassionateEffectivenessPainSativexSpasticityTolerance CategoriesDolor
FULL TEXT (solo disponible en lengua castellana / Only available in Spanish)

Si ya es un usuario registrado en Neurologia, introduzca sus datos de inicio de sesión.


Rellene los campos para registrarse en Neurologia.com y acceder a todos nuestros artículos de forma gratuita
Datos básicos
He leído y acepto la política de privacidad y el aviso legal
Seleccione la casilla si desea recibir el número quincenal de Revista de Neurología por correo electrónico. De forma quincenal se le mandará un correo con los títulos de los artículos publicados en Revista de Neurología.
Seleccione la casilla si desea recibir el boletín semanal de Revista de Neurología por correo electrónico. El boletín semanal es una selección de las noticias publicadas diariamente en Revista de Neurología.
Seleccione la casilla si desea recibir información general de neurologia.com (Entrevistas, nuevos cursos de formación, eventos, etc.)
Datos complementarios

Se os solicita los datos de redes para dar repercusión por estos medios a las publicaciones en las que usted participe.



Estimado usuario de Revista de Neurología,

Debido a la reciente fusión por absorción de VIGUERA EDITORES, S.L.U., la entidad gestora de las publicaciones de Viguera Editores, entre ellas, Revista de Neurología, por EVIDENZE HEALTH ESPAÑA, S.L.U., una de las sociedades también pertenecientes al Grupo Evidenze, y con la finalidad de que Usted pueda seguir disfrutando de los contenidos y distintos boletines a los que está suscrito en la página web de neurologia.com, es imprescindible que revise la nueva política de privacidad y nos confirme la autorización de la cesión de sus datos.

Lamentamos informarle que en caso de no disponer de su consentimiento, a partir del día 28 de octubre no podrá acceder a la web de neurologia.com

Para dar su consentimiento a seguir recibiendo la revista y los boletines de neurologia.com vía correo electrónico y confirmar la aceptación de la nueva política de privacidad, así como la cesión de sus datos a Evidenze Health España S.L.U., el resto de las entidades del Grupo Evidenze y sus partners y colaboradores comerciales, incluyendo la posibilidad de llevar a cabo transferencias internacionales a colaboradores extranjeros, pulse en el siguiente enlace:

ACEPTAR

Cancelar

Atentamente

El equipo de Revista de Neurología