Introducción Nicardipino es un calcioantagonista que en ensayos anteriores ha demostrado eficacia en la prevención del ictus y en el tratamiento de sus secuelas, como el deterioro cognitivo de origen vascular. Se plantea un estudio en fase IV en asistencia primaria para analizar la tolerabilidad y la eficacia de una formulación retardada de 40 mg de nicardipino.
Pacientes y métodos En este ensayo multicéntrico prospectivo y abierto participaron 6.375 pacientes, de los que 5.593 pudieron evaluarse (87,7%). Todos ellos fueron diagnosticados de demencia de tipo vascular (Hachinski >6) y recibieron tratamiento de nicardipino retard (40 mg/d/6 m). Los pacientes fueron valorados con las escalas de Montorio (actividades de la vida diaria) y SPMSQ (función cognitiva) en la visita basal, al mes, y a los tres y seis meses, junto con el registro de efectos secundarios.
Resultados Sólo el 0,9% de los pacientes reclutados abandonaron el estudio por problemas de tolerabilidad al fármaco. La mejoría media para el test de Montorio fue estadísticamente significativa desde el primer mes, y alcanzó un 9% a los seis meses. El 65,5% de los pacientes que iniciaron el estudio con grave deterioro, experimentaron una mejoría a los seis meses. Para el test SPMSQ, la mejoría media fue también estadísticamente significativa desde la primera visita, y fue superior al 40% a los seis meses. Experimentaron mejoría el 64,4% de los pacientes que iniciaron el estudio con un grado de deterioro severo.
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