Introducción y objetivo. La gabapentina es un fármaco antiepiléptico, aprobado en Estados Unidos en diciembre de 1993 como terapia añadida en pacientes con crisis de inicio parcial. Recientemente ha sido aprobado para administración en monoterapia. Efectuamos una revisión de las características de esta molécula como fármaco antiepiléptico y de los ensayos clínicos que han permitido probar las indicaciones actuales.

Desarrollo Revisamos las especiales dificultades que se plantean en el diseño de ensayos en monoterapia, tanto por razones éticas (problemas en la utilización de placebo) como por razones técnicas de interpretación de resultados (problemas al comparar dos fármacos con resultados equivalentes), y analizamos los ensayos con los que se ha tratado de obviar estas dificultades. Un ensayo diseñado para pasar a monoterapia a partir de pacientes farmacorresistentes tratados en politerapia no proporcionó resultados concluyentes aunque sí sugerentes. Un ensayo con pacientes ingresados para estudio prequirúrgico permitió comprobar la eficacia y la seguridad con dosis más altas (3.600 mg/día) de las que hasta entonces se admitían (900­2.400 mg/día). Otro ensayo, esta vez con pacientes de nuevo diagnóstico, permitió comprobar la eficacia y seguridad de la gabapentina en diferentes dosis.

Conclusiones La gabapentina es eficaz en monoterapia; la dosis aconsejada para iniciar el tratamiento en pacientes de nuevo diagnóstico es la de 900 mg/día. Posee un perfil de seguridad superior al de la carbamacepina, y está indicada en crisis parciales simples o complejas con o sin generalización secundaria

Introducción y objetivo. La gabapentina es un fármaco antiepiléptico, aprobado en Estados Unidos en diciembre de 1993 como terapia añadida en pacientes con crisis de inicio parcial. Recientemente ha sido aprobado para administración en monoterapia. Efectuamos una revisión de las características de esta molécula como fármaco antiepiléptico y de los ensayos clínicos que han permitido probar las indicaciones actuales.

Desarrollo Revisamos las especiales dificultades que se plantean en el diseño de ensayos en monoterapia, tanto por razones éticas (problemas en la utilización de placebo) como por razones técnicas de interpretación de resultados (problemas al comparar dos fármacos con resultados equivalentes), y analizamos los ensayos con los que se ha tratado de obviar estas dificultades. Un ensayo diseñado para pasar a monoterapia a partir de pacientes farmacorresistentes tratados en politerapia no proporcionó resultados concluyentes aunque sí sugerentes. Un ensayo con pacientes ingresados para estudio prequirúrgico permitió comprobar la eficacia y la seguridad con dosis más altas (3.600 mg/día) de las que hasta entonces se admitían (900­2.400 mg/día). Otro ensayo, esta vez con pacientes de nuevo diagnóstico, permitió comprobar la eficacia y seguridad de la gabapentina en diferentes dosis.

Conclusiones La gabapentina es eficaz en monoterapia; la dosis aconsejada para iniciar el tratamiento en pacientes de nuevo diagnóstico es la de 900 mg/día. Posee un perfil de seguridad superior al de la carbamacepina, y está indicada en crisis parciales simples o complejas con o sin generalización secundaria