Bioequivalencia y genéricos. Los estudios de bioequivalencia. II. Situaciones especiales. Reflexiones acerca de problemas que pueden aparecer con fármacos usados habitualmente en neurología
Objetivo Discutir algunos aspectos controvertidos y situaciones especiales que deben considerarse al valorar el uso de los medicamentos genéricos, especialmente en el caso de los utilizados con frecuencia en neurología.
Desarrollo Se discute la diferencia entre el concepto de bioequivalencia media y el de bioequivalencia individual, así como las implicaciones que la selección de uno u otro criterio pueden tener en el tratamiento de pacientes individuales con carbamacepina. Asimismo, se discuten las peculiaridades y problemas que puede tener la bioequivalencia entre medicamentos en el caso de fármacos con cinéticas no lineales, de formulaciones de liberación sostenida, de fármacos racémicos con dos o más estereoisómeros y cuando existen diferencias entre los excipientes de las diversas formulaciones del mismo fármaco.
Conclusiones Existen fármacos en los que demostrar bioequivalencia de una formulación genérica puede resultar muy complicado por sus peculiaridades cinéticas como en el caso de las formulaciones de liberación sostenida, la existencia de metabolitos activos o de diferencias en sus enantiómeros e incluso por problemas con sus excipientes, aunque, si el rango terapéutico es amplio y estas variables se controlan en los estudios que se realicen, las conclusiones de bioequivalencia pueden ser válidas.
Palabras claveBioequivalencia individualBioequivalencia mediaBioequivalencia terapéuticaCinética no linealEnantiómeroEnantiómerosExcipientesFormulaciones de liberación sostenida
TEXTO COMPLETO(solo disponible en lengua castellana / Only available in Spanish)
Si ya es un usuario registrado en Neurologia, introduzca sus datos de inicio de sesión.
Rellene los campos para registrarse en Neurologia.com y acceder a todos nuestros artículos de forma gratuita
¿Olvidó su contraseña? Introduzca su correo electrónico y le haremos llegar una nueva
Estimado usuario de Revista de Neurología,
Debido a la reciente fusión por absorción de VIGUERA EDITORES, S.L.U., la entidad gestora de las publicaciones de Viguera Editores, entre ellas, Revista de Neurología, por EVIDENZE HEALTH ESPAÑA, S.L.U., una de las sociedades también pertenecientes al Grupo Evidenze, y con la finalidad de que Usted pueda seguir disfrutando de los contenidos y distintos boletines a los que está suscrito en la página web de neurologia.com, es imprescindible que revise la nueva política de privacidad y nos confirme la autorización de la cesión de sus datos.
Lamentamos informarle que en caso de no disponer de su consentimiento, a partir del día 28 de octubre no podrá acceder a la web de neurologia.com
Para dar su consentimiento a seguir recibiendo la revista y los boletines de neurologia.com vía correo electrónico y confirmar la aceptación de la nueva política de privacidad, así como la cesión de sus datos a Evidenze Health España S.L.U., el resto de las entidades del Grupo Evidenze y sus partners y colaboradores comerciales, incluyendo la posibilidad de llevar a cabo transferencias internacionales a colaboradores extranjeros, pulse en el siguiente enlace:
OPEN ACCESS
