Estudo aberto aleatório e comparativo de monoterapia com topiramato face a carbamazepina no tratamento de doentes pediátricos com epilepsia de diagnóstico recente
Introdução. São conhecidos estudos que mostraram a eficácia do topiramato (TPM) em crianças com epilepsia. Objectivo. Demonstrar a eficácia, tolerância e segurança do TPM em monoterapia em crianças com epilepsia parcial de diagnóstico recente e comparando-a com carbamazepina (CBZ). Doentes e métodos. Foi realizado um estudo multicêntrico, aberto, comparativo, aleatório, em epilepsia parcial com ou sem generalização secundária, e administrou-se a um grupo de tratamento: TPM ou CBZ. Foram excluídos doentes com doenças degenerativas. Os dados foram analisados mediante SPSS versão 11.0 com estatística não paramétrica. Para comparações entre grupos, c2 para variáveis nominais e t de Student para variáveis dimensionáveis.
Resultados Foram incluídos 88 doentes, 33 no grupo 1 (TPM) e 32 no grupo 2 (CBZ). Abandonaram o estudo por reacções adversas ou perdas no seguimento 23 (13 do grupo 1 e 10 do grupo 2). Ambos os grupos apresentaram diminuição do número de crises; contudo, nos meses 6 e 9 de seguimento, a diferença entre os grupos foi estatisticamente significativa a favor da TPM (p = 0,01, t de Student). Nos doentes livres de crises, e percentagem foi maior no grupo 1 que no 2, p = 0,02 (c2). As reacções adversas mais frequentes foram: sonolência 9% e perda de peso 6%, no grupo 1; sonolência 19%, náuseas 3% e descontrolo de crises 3%, no grupo 2. Conclusões. Observou-se em ambos os grupos uma boa eficácia e escassas reacções adversas. O TPM é uma boa alternativa como tratamento da epilepsia em crianças de diagnóstico recente comparado com a carbamazepina padronizada.
Palabras claveCriançasCrisesEpilepsia de diagnóstico recenteCategoriasEpilepsias y síndromes epilépticosNeuropediatría
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