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Diseño y evaluación de ensayos clínicos farmacológicos en la enfermedad de Alzheimer. Nuevas tendencias

F. Bermejo-Pareja   Lecturas 3098 ● Descargas 135 Castellano English Português
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DOI: https://doi.org/10.33588/rn.27S1.98453

Introducción. Se analiza la problemática actual de los ensayos clínicos en la enfermedad de Alzheimer (EA) mediante una revisión de la literatura en los últimos cinco años. Se exponen brevemente las directivas de las agencias de evaluación de medicamentos, instituciones científicas e industria en este contexto. Se comentan las dificultades de evaluación en ensayos clínicos de los pacientes con EA en las áreas cognitiva, funcional, conductual, global, de calidad de vida del paciente y del cuidador, y finalmente la importancia creciente de la evaluación coste-beneficio de un fármaco para la EA.

Pacientes y métodos. El diseño y la implementación de un ensayo clínico difiere de forma muy importante según el tipo de fármaco que se va a emplear. Es relativamente sencillo si el medicamento determina una mejoría sintomática del paciente con EA, pero complejo y costoso (series amplias, largo tiempo de evolución) si se trata de evaluar un efecto neuroprotector, y mucho más problemático (aún no se ha efectuado ninguno con metodología doblemente ciega) si se intenta comprobar un posible efecto preventivo del desarrollo de EA.

Conclusiones. Se comentan aspectos metodológicos de los ensayos clínicos como la dificultad de utilizar placebos en el momento actual. Se concluye afirmando que pese a los reducidos logros actuales en el tratamiento farmacológico de la EA, parece lógico pensar en un futuro más halagüeño dado el importante desarrollo metodológico actual y la importancia de esta enfermedad. Es de esperar que se inicien ensayos clínicos en los que se pretenda prevenir esta enfermedad en pacientes con riesgo biológico de EA

Demencia tipo Alzheimer Enfermedad de Alzheimer Ensayo Ensayo clínico Ensayo clínico aleatorizado Ensayo clínico controlado Ensayo clínico doblemente ciego Ensayo clínico multicéntrico Ensayos clínicos Epidemiología Epidemiología intervencionista Evaluación Fármaco Fármaco anticomicial Fármaco anticonvulsivo Fármaco antiepiléptico Función cerebral superior Ictus isquémico parietal derecho Investigación Rehabilitación Terapéutica Terapéutica física Tratamiento Tratamiento quirúrgico Demencia Neurodegeneración Neuropsiquiatría Patología vascular
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