Diseño y evaluación de ensayos clínicos farmacológicos en la enfermedad de Alzheimer. Nuevas tendencias

F. Bermejo-Pareja DOI: https://doi.org/10.33588/rn.27S1.98453 OPEN ACCESS
Volumen 27 | Número S1 | Nº de lecturas del artículo 5.698 | Nº de descargas del PDF 136 | Fecha de publicación del artículo 01/12/1998
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RESUMEN Artículo en español English version
Introducción Se analiza la problemática actual de los ensayos clínicos en la enfermedad de Alzheimer (EA) mediante una revisión de la literatura en los últimos cinco años. Se exponen brevemente las directivas de las agencias de evaluación de medicamentos, instituciones científicas e industria en este contexto. Se comentan las dificultades de evaluación en ensayos clínicos de los pacientes con EA en las áreas cognitiva, funcional, conductual, global, de calidad de vida del paciente y del cuidador, y finalmente la importancia creciente de la evaluación coste-beneficio de un fármaco para la EA.

Pacientes y métodos El diseño y la implementación de un ensayo clínico difiere de forma muy importante según el tipo de fármaco que se va a emplear. Es relativamente sencillo si el medicamento determina una mejoría sintomática del paciente con EA, pero complejo y costoso (series amplias, largo tiempo de evolución) si se trata de evaluar un efecto neuroprotector, y mucho más problemático (aún no se ha efectuado ninguno con metodología doblemente ciega) si se intenta comprobar un posible efecto preventivo del desarrollo de EA.

Conclusiones Se comentan aspectos metodológicos de los ensayos clínicos como la dificultad de utilizar placebos en el momento actual. Se concluye afirmando que pese a los reducidos logros actuales en el tratamiento farmacológico de la EA, parece lógico pensar en un futuro más halagüeño dado el importante desarrollo metodológico actual y la importancia de esta enfermedad. Es de esperar que se inicien ensayos clínicos en los que se pretenda prevenir esta enfermedad en pacientes con riesgo biológico de EA
Palabras claveDemencia tipo AlzheimerEnfermedad de AlzheimerEnsayoEnsayo clínicoEnsayo clínico aleatorizadoEnsayo clínico controladoEnsayo clínico doblemente ciegoEnsayo clínico multicéntricoEnsayos clínicosEpidemiologíaEpidemiología intervencionistaEvaluaciónFármacoFármaco anticomicialFármaco anticonvulsivoFármaco antiepilépticoFunción cerebral superiorIctus isquémico parietal derechoInvestigaciónRehabilitaciónTerapéuticaTerapéutica físicaTratamientoTratamiento quirúrgico CategoriasDemenciaNeurodegeneraciónNeuropsiquiatríaPatología vascular
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