Introdução. Analisa-se a problemática actual dos ensaios clínicos na doença de Alzheimer (DA) através de uma revisão da literatura dos últimos cinco anos. Expõem-se brevemente as directivas das agências de avaliação de medicamentos, instituições científicas e indústria neste contexto. Comentam-se as dificuldades de avaliação de ensaios clínicos dos doentes com DA nas áreas cognitiva, funcional, comportamental, global, da qualidade de vida do doente e do cuidador, e, finalmente, a importância crescente da avaliação custo-benefício de um fármaco para a DA. Doentes e métodos. O desenho e a implementação de um ensaio clínico difere de forma muito importante de acordo com o tipo de fármaco que se utilize. É relativamente simples se o medicamento determina uma melhoria sintomática do doente com DA. Mas é complexo e dispendioso (séries amplas, longo tempo de evolução) se se trata de avaliar um efeito neuroprotector, e muito mais problemático (ainda que não se tenha efectuado nenhum com metodologia duplamente cega) se se tenta comprovar um possível efeito preventivo do desenvolvimento da DA. Conclusões. Comentam-se aspectos metodológicos dos ensaios clínicos como a dificuldade em utilizar placebos no momento actual. Conclui-se afirmando que apesar das reduzidas vantagens actuais no tratamento farmacológico da DA, parece lógico pensar num futuro mais promissor dado o importante desenvolvimento metodológico actual e a importância desta doença. É de esperar que se iniciem ensaios clínicos nos que se pretenda prevenir esta doença em doentes com risco biológico de DA
Palabras claveDoença de AlzheimerEnsaios clínicosTratamentoCategoriasDemenciaNeurodegeneraciónNeuropsiquiatríaPatología vascular
TEXTO COMPLETO(solo disponible en lengua castellana / Only available in Spanish)
Si ya es un usuario registrado en Neurologia, introduzca sus datos de inicio de sesión.
Rellene los campos para registrarse en Neurologia.com y acceder a todos nuestros artículos de forma gratuita
¿Olvidó su contraseña? Introduzca su correo electrónico y le haremos llegar una nueva
Estimado usuario de Revista de Neurología,
Debido a la reciente fusión por absorción de VIGUERA EDITORES, S.L.U., la entidad gestora de las publicaciones de Viguera Editores, entre ellas, Revista de Neurología, por EVIDENZE HEALTH ESPAÑA, S.L.U., una de las sociedades también pertenecientes al Grupo Evidenze, y con la finalidad de que Usted pueda seguir disfrutando de los contenidos y distintos boletines a los que está suscrito en la página web de neurologia.com, es imprescindible que revise la nueva política de privacidad y nos confirme la autorización de la cesión de sus datos.
Lamentamos informarle que en caso de no disponer de su consentimiento, a partir del día 28 de octubre no podrá acceder a la web de neurologia.com
Para dar su consentimiento a seguir recibiendo la revista y los boletines de neurologia.com vía correo electrónico y confirmar la aceptación de la nueva política de privacidad, así como la cesión de sus datos a Evidenze Health España S.L.U., el resto de las entidades del Grupo Evidenze y sus partners y colaboradores comerciales, incluyendo la posibilidad de llevar a cabo transferencias internacionales a colaboradores extranjeros, pulse en el siguiente enlace:
OPEN ACCESS
